В Евросоюзе вступили в силу новые правила, регулирующие производство и сбыт растительных лекарств, сообщает BBC.
Эти
правила направлены на то, чтобы защитить потребителей от потенциальных
побочных эффектов безрецептурных растительных препаратов. Согласно им,
к продаже разрешены только давно используемые лекарства, прошедшие
контроль качества и содержащие четко определенное количество
натурального сырья.
До настоящего времени оборот растительных
препаратов регулировался достаточно мягким законом, принятым в 1968
году, когда на рынке присутствовали лишь единицы таких лекарств, и
широко они не использовались. Однако исследование 2009 года,
проведенное в Великобритании для Управления по контролю лекарств и
медицинской продукции (MHRA), показало, что в двухлетний период перед
его проведением 26 процентов взрослых жителей страны принимали хотя бы
один растительный препарат.
При этом 58 процентов респондентов
выразили уверенность в безопасности этих лекарств, поскольку они
"натуральные". В действительности же лекарственные растения имеют
противопоказания и побочные эффекты, а также могут взаимодействовать с
синтетическими препаратами. Так, например, зверобой снижает
эффективность оральных контрацептивов, а женьшень и гинкго повышают
риск кровотечения при приеме варфарина.
Новый закон, принятый в
2004 году, разрешает продавать только растительные лекарства, прошедшие
регистрацию в MHRA. Чтобы получить регистрацию, препарат должен
применяться не менее 30 лет, из которых не менее 15 – в Евросоюзе,
иметь сертифицированные состав и дозировку, а также пройти испытания,
подтверждающие его эффективность и безопасность и определяющие
показания, противопоказания, побочные эффекты и срок годности. Кроме
того, сфера применения растительных лекарств ограничена такими
относительно легкими недомоганиями, как простуда, мышечные боли,
расстройства сна и т.п.
Таким образом, процедура регистрации
растительных препаратов стала
схожей с
лицензированием синтетических лекарств. Как сообщил Ричард Вудфилд
(Richard Woodfield), возглавляющий подразделение растительных лекарств в
MHRA, к настоящему времени поданы заявки на регистрацию 211 таких
препаратов, из которых 105 уже зарегистрированы.
Ряд
производителей растительных лекарств и специализирующихся на их
применении врачей выразили опасения, что новые правила значительно
уменьшат число доступных препаратов и заставят многих участников рынка
уйти из бизнеса. В первую очередь это касается небольших компаний, для
которых регистрация окажется слишком дорогостоящей.
How to resolve AdBlock issue? 
