В Евросоюзе ввели жесткую регуляцию растительных лекарств

В Евросоюзе вступили в силу новые правила, регулирующие производство и сбыт растительных лекарств, сообщает BBC.

До настоящего времени оборот растительных

препаратов регулировался достаточно мягким законом, принятым в 1968

году, когда на рынке присутствовали лишь единицы таких лекарств, и

широко они не использовались. Однако исследование 2009 года,

проведенное в Великобритании для Управления по контролю лекарств и

медицинской продукции (MHRA), показало, что в двухлетний период перед

его проведением 26 процентов взрослых жителей страны принимали хотя бы

один растительный препарат.

При этом 58 процентов респондентов

выразили уверенность в безопасности этих лекарств, поскольку они

"натуральные". В действительности же лекарственные растения имеют

противопоказания и побочные эффекты, а также могут взаимодействовать с

синтетическими препаратами. Так, например, зверобой снижает

эффективность оральных контрацептивов, а женьшень и гинкго повышают

риск кровотечения при приеме варфарина.

Новый закон, принятый в

2004 году, разрешает продавать только растительные лекарства, прошедшие

регистрацию в MHRA. Чтобы получить регистрацию, препарат должен

применяться не менее 30 лет, из которых не менее 15 – в Евросоюзе,

иметь сертифицированные состав и дозировку, а также пройти испытания,

подтверждающие его эффективность и безопасность и определяющие

показания, противопоказания, побочные эффекты и срок годности. Кроме

того, сфера применения растительных лекарств ограничена такими

относительно легкими недомоганиями, как простуда, мышечные боли,

расстройства сна и т.п.

Таким образом, процедура регистрации

растительных препаратов стала

схожей с

лицензированием синтетических лекарств. Как сообщил Ричард Вудфилд

(Richard Woodfield), возглавляющий подразделение растительных лекарств в

MHRA, к настоящему времени поданы заявки на регистрацию 211 таких

препаратов, из которых 105 уже зарегистрированы.

Ряд

производителей растительных лекарств и специализирующихся на их

применении врачей выразили опасения, что новые правила значительно

уменьшат число доступных препаратов и заставят многих участников рынка

уйти из бизнеса. В первую очередь это касается небольших компаний, для

которых регистрация окажется слишком дорогостоящей.