4 и 5 апреля в Женеве состоялась 6
консультативная встреча ВОЗ по преквалификации диагностических
средств, лекарственных препаратов и вакцин. В этом году встреча
включила в себя не только общие презентации, но также интерактивную
дискуссию с участием фармацевтических производителей со всего мира.
Российскую делегацию возглавил гендиректор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев.
В
первый день работы обсуждались программы лекарственного обеспечения и
вакцинации ВОЗ и возможности участия в них фармацевтической продукции
произведенной в разных странах, в том числе и в России. Сотрудник
Европейского бюро ВОЗ Александр Полищук отметил возрастающий интерес
Европы к российской фармотрасли. По его словам, продукция российских
компаний, произведенная в условиях GMP, имеет высокие шансы при
централизованных закупках для глобальных программ ВОЗ по борьбе с
туберкулезом, малярией и инфекционными заболеваниями.
В
конференции приняли участие представители Предприятия по производству
бактерийных и вирусных препаратов, Института полиомиелита и вирусных
энцефалитов им. М. П. Чумакова. Это первая отечественная компания,
которая успешно прошла преквалификацию и сегодня поставляет в ВОЗовские
программы вакцины против желтой лихорадки. «Наше участие в программах
ВОЗ говорит о возможности выхода на глобальный рынок отечественных
компаний», - отметил замдиректора предприятия Александр Киктенко.
Значимость конференции для регуляторных органов обозначила заместитель
начальника управления Росздравнадзора Алла Тропкова. «Опыт реализации
программы преквалификации ВОЗ важен для российских регуляторных органов в
связи с предстоящим переходом отрасли на стандарты GMP в 2014 году.
Представленные на совещании документы будут использованы нашими
специалистами при подготовке нормативно-правовой базы «переходного
периода», а наработанна!
я практи
ка уже сегодня востребована при проведении аудитов производств», -
отметила г-жа Тропкова.
Представитель Минздравсоцразвития
Альфия Габидова заявила об интеграции России в деятельность мирового
сообщества: «Обмен мнениями с коллегами из других стран и штаб-квартиры
ВОЗ позволил узнать много нового и поделиться российским опытом. Такие
встречи становятся регулярными и я хотела бы напомнить, что в конце
апреля в Москве состоится «Глобальный форум ВОЗ: принятие мер для
решения проблемы неинфекционных болезней».
Во второй день
работы конференции параллельно проходили семинары по преквалификации
лекарств и программе вакцинации. «Участие в ВОЗовских совещаниях - это
всегда движение вперед, как с точки зрения новых знаний, так и с точки
зрения бизнеса. Вхождение российских компаний в ВОЗовские программы
способствует расширению экспортного потенциала отрасли, повышает
ответственность производителей за качество выпускаемой продукции,
подтверждает высокий уровень производства, соответствующий
международным стандартам», - резюмировал работу конференции Виктор
Дмитриев.