В 2013 г. мировой объем продаж биоаналогов приблизится к 2,5 млрд долл. США

По данным британской аналитической компании Visiongain, в 2013 г. мировой рынок непатентованных аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения (биоаналогов) составит 2,44 млрд долл. США, сообщает Pharma Times. Это на 20% выше, чес в 2012 г. Аналитики полагают, что на долю биоаналогов придется около 2% мирового рынка биопрепаратов.

Эксперты ожидают быстрого роста рынка биоаналогов до 2023 г., что, по их мнению,  обусловлено повлением новых продуктов на мировых, особенно в США и ЕС.

По прогнозам, самыми динамично развивающимися сегментами рынка

биоаналогов станут аналоги моноклональных антител  и инсулинов. В 2012

г. компании Celltrion  Hospira направили в Европейское агентство по

лекарственным препаратам (EMA)   заявки на рассмотрение биоаналогов

моноклональных антител, которые будут выпущены на рынок уже в 2014 г.

Аналитики

предполагают, что с 2014 г. многие компании будут бороться за вывод на

рынок своих биоаналогов моноклональных антител. Основными препаратами

для копирования станут Rituxan (rituximab) и Herceptin (trastuzumab)

компании Roche и Remicade (inflximab), разработанный  компаниями

Johnson&Johnson, Merck&Co и Mitsubishi Tanabe. К 2023 г. доля

аналогов моноклональных антител и инсулинов будет составлять 57%

мирового рынка биоаналогов.

Кроме этих сегментов, аналитики

прогнозируют стабильный рост и других сегментов мирового рынка

биоаналогов до 2023 г. Биоаналоги препаратов эритропоэтинов и

филграстима уже доступны в ЕС, Японии и в ряде других развитых стран,

однако доход от них меньше, чем от соответствующих оригинальных

препаратов. Однако вывод этих аналогов на американский рынок станет

основным фактором роста этого сегмента с 2014 г.

Самыми медленными

темпами, прогнозируют аналитики, будет развиваться рынок аналогов

гормона роста человека. Препарат Omnitrope (somatropin) компании Sandoz

на рынке в 2004 г., но имеет ограниченное применение.

Как отмечает

аналитик фрмрынка компании Visiongain Ричард Лэнг, многие

фармпроизводители заинтересованы в выходе на рынок биоаналогов,

поскольку их легче разрабатывать, чем новые оригинальные биопрепараты. В

разработку биоаналогов инвестировали средства такие крупные компании,

как Pfizer, Merck&Co и Boehringer Ingelheimе, причем они

сосредоточили усилия на аналогах моноклональных антител. У этих трех

компаний уже есть разработки на разных стадиях клинических испытаний.

При

этом Ричард Ланг предупреждает, что не все проекты по биоаналогам будут

успешными, т.к. их разработка и производство требуют много времени и

средств, как и разработка оригинальных биопрепаратов.

В настоящее

время рынок аналогов лекарственных препаратов биологического

происхождения разделен на следующие сегменты – моноклональные антитела,

инсулины, интерфероны, препараты эритропоэтинов и филграстима, препараты

соматропина и фолликулостимулирующий гормон.

В 2012 г. основной

объем продаж биоаналогов приходился на развивающиеся страны. Первые

биоаналоги были выпущены в этих странах более 20 лет назад. Сотни

наименований биоаналогов продаются в Китае и Индии.

Как

прогнозируют эксперты, темп роста рынка биоаналогов в развитых странах

будет превышать показатель по развивающимся странам в 2012–2023 гг. В

2012 г. на долю США, ЕС и Японии приходилось всего около 20% мирового

рынка. Этому будет способствовать потеря патентной защиты на

биоблокбастеры в 2013–2017 гг.