How to resolve AdBlock issue? 8 августа 2012 года Правительство Украины одобрило законопроект «О присоединении к Конвенции о разработке Европейской фармакопеи с поправками, внесенными согласно положениям протокола к ней».
Конвенция о разработке Европейской фармакопеи с поправками, внесенными согласно положениям протокола к ней, разработана Советом Европы с целью утверждения единых фармакопейных стандартов качества лекарственных средств, согласования спецификаций лекарственных веществ, которые в их первоначальном состоянии или в виде фармацевтических препаратов представляют общий интерес и имеют важность для народов Европы, разработки спецификаций лекарственных веществ, которые появляются на рынке, постепенного введения общей для заинтересованных европейских стран фармакопеи.
Стандарты производства лекарственных средств в мире постепенно
становятся более согласованными. Так, в Украине разработана и действует с
2001 года Государственная фармакопея Украины, которая во время своего
издания была гармонизирована с Европейской фармакопеей, что
соответствует курсу Украины на интеграцию в ЕС и ее статусу наблюдателя в
Европейской фармакопейной комиссии (с 1998 года). Однако статус
наблюдателя не позволяет нашей стране влиять на решения Европейской
фармакопейной комиссии.
Законодательство Украины по вопросам оборота лекарственных средств
постепенно гармонизируется с соответствующим законодательством ЕС
(например, введение в Украине обязательности стандартов надлежащей
производственной практики (GMP), установленных в ЕС).
Международное сотрудничество в области стандартов качества
лекарственных средств необходимо Украине также для получения репутации
развитого «фармацевтического» государства, первый шаг к чему уже был
сделан с присоединением Украины к Международной системе сотрудничества
фармацевтических инспекций (PIC/S).
Важно то, что в случае присоединения к Конвенции Украина приобретет
статус члена Европейской фармакопейной комиссии с правом голоса.
