Применение антикоагулянта не одобрено FDA

Консультативный комитет FDA по сердечно-сосудистым и почечным заболеваниям не разрешил применять антикоагулянт Exanta компании AstraZeneca для предупреждения инсульта при фибрилляции предсердий, профилактики тромбозов после операций, связанных с заменой коленного сустава, а также для долгосрочной вторичной профилактики после стандартного лечения тромбозов.

Решение FDA основано на предположении, что применение препарата может вызвать нарушение функций печени. Exanta – пероральный прямой ингибитор тромбина. Если он будет в конце концов одобрен, то впервые за 60 лет (после варфарина) появится пероральный антикоагулянт. В настоящее время Bristol-Myers Squibb продает варфарин под торговым названием Coumadin. Новое ЛС имеет несколько преимуществ – его легче принимать и оно взаимодействует с меньшим количеством лекарств и пищевых продуктов. Препарат одобрен в ЕС для профилактики тромбоза после операций, связанных с заменой коленного сустава.