Популярный препарат для похудания Сибутрамин (Меридиа) запретили к продаже в США, Канаде и Австралии

Решение регуляторных органов США (FDA - Управление по контролю за

качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) основывается

на данных исследования SCOUT, результаты которого показали, что

сибутрамин повышает риск развития сердечно - сосудистых расстройств на

16% по сравнению с группой «плацебо».

Европейский комитет по

медицинским препаратам (EMA) запретил продажу всех лекарственных

препаратов, содержащих сибутрамин ( В России наряду с Меридиа также

широко известны препараты на основе сибутрамина Редуксин (Reduxin) и

Линдакса (Lindaxa), в январе 2010 г. во всех странах Евросоюза. В

январе 2010 г. FDA включило в инструкцию по применению препарата

предупреждение о том, что лекарство не должно применяться у пациентов с

различными сердечно - сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая

сердечный приступ, стенокардию, аритмию, застойную сердечную

недостаточность, артериальную гипертонию. 8 октября 2010 FDA потребовало

отозвать препарат с рынка, в связи с тем, что риск развития побочных

эффектов от применения препарата Меридиа (Meridia) превышает его пользу в

отношении снижения веса.

FDA информируют пациентов о том,

что они должны прекратить прием препарата Меридиа и обратиться к врачу

для подбора альтернативного лечения, обязательно сообщить врачу в

случае ощущения боли в груди, учащенного сердцебиения или других

побочных эффектов. Врачам рекомендуется прекратить назначение препарата

Меридиа пациентам, связаться с теми пациентами, которые принимают

данный препарат, донести до них информацию о побочных эффектах и

обсудить возможные альтернативные методы лечения. А также сообщать о

любых случаях развития побочных эффектов у пациентов.