Количество фальсифицированных лекарств в странах-членах Европейского Союза выросло в связи с вхождением в ЕС некоторых государств Восточной Европы

{mosimage}Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев принял участие в ежегодной конференции Европейской ассоциации производителей безрецептурных препаратов (AESGP). В конференции, состоявшейся 4 и 5 ноября в Париже, приняли участие представители национальных регуляторных органов стран-членов Европейского Союза, представители бизнес-сообщества и европейских медицинских и фармацевтических ассоциаций. АРФП впервые приняла участие в конференции AESGP в качестве члена с момента вхождения в состав AESGP в мае текущего года. «Российский фармрынок представляет все более значимую часть мирового фармацевтического рынка, поэтому участие российской отраслевой ассоциации в конференции вызвало большой интерес со стороны европейских коллег», - отметил Генеральный директор АРФП В.Дмитриев.

В рамках конференции обсуждались приоритетные вопросы изменений в европейском законодательстве, касающихся безрецептурных препаратов, поскольку цель AESGP – продвижение концепции «ответственного самолечения» - правильного подхода к использованию ОТС (безрецептурных) лекарственных средств. AESGP активно занимается вопросом создания документов, регламентирующих обращение безрецептурных лекарственных препаратов в странах ЕС. Так, например, несмотря на то, что в каждой из стран-членов ЕС существуют свои критерии отнесения лекарств к статусу безрецептурных, в странах Европейского Союза действует «Директива по классификации лекарств», где установлены критерии отбора рецептурных и ОТС препаратов. Одна из дискуссий конференции между представителями бизнес-сообщества и национальных регуляторных агентств была посвящена вопросу гармонизации этих критериев и распространению единых принципов отнесения к безрецептурным ЛС на территории Европейского Союза.

Одним из наиболее острых вопросов, рассматриваемых в рамках конференции, был вопрос коллективных мер по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами. Констатировалось, что количество фальсифицированных лекарственных средств выросло в связи с вхождением в Европейский Союз некоторых стран Восточной Европы.

«Многие проблемы, которые волнуют нас, волнуют и наших европейских коллег. Так, в ходе конференции неоднократно говорилось о субстанциях из Индии и Китая, которые не всегда отвечают европейским требованиям качества. При этом отмечалась необходимость усиления контроля за готовыми лекарственными средствами», - сообщил В.Дмитриев. – «В целом, ежегодная конференция AESGP стала дискуссионной площадкой, на которой была продемонстрирована возможность активного и конструктивного диалога между бизнес-сообществом и регуляторными органами».

В рамках конференции состоялись рабочие встречи с исполнительным директором AESGP Х. Кранцем, а также с представителями отдельных национальных регуляторных агентств. Были обсуждены отдельные практические вопросы сотрудничества и достигнуты конкретные договоренности по участию в заседаниях ряда комитетов AESGP и дальнейшему взаимодействию.