Клиническое исследование: ЛС dienogest и buserelin в терапии эндометриоза

Ученые медицинского факультета университета Тоттори в Японии в журнале «Фертильность и бесплодие» сообщают, что в терапии эндометриоза прогестин нового поколения dienogest сравним по эффективности с агонистом гонадотропин - рилизинг гормона (ГнРГ) buserelin acetat. Утверждение сделано на основании результатов 24-недельного клинического исследования III фазы, проходившего в 24 исследовательских центрах Японии.

Dienogest характеризуется высокой селективностью к рецепторам прогестерона и антипролиферативной активностью в отношении клеток эндометрия, а также подавляет продукцию провоспалительных цитокинов эндометриоидными стромальными клетками, отмечают специалисты. В двойном слепом рандомизированном контролируемом двойной имитацией исследовании приняла участие 271 женщина с эндометриозом. Средний возраст пациенток составил 34 года. В ходе исследования сравнивался лечебный эффект и безопасность применения лекарственного средства (ЛС) dienogest для приема внутрь в дозировке по 1 мг 2 р/сут и антагониста ГнРГ buserelin acetat в форме эндоназального спрея в дозировке по 300 мг 3 р/сут. Эффективность ЛС оценивалась по шкале оценки качества жизни по опроснику сокращенной версии (SF-36) до и после проведения лечения. Фиксировались изменения в клинической картине с учетом 5 субъективных жалоб, отмечающихся у больных в межменструальный период: боли внизу живота, люмбаго, боли при дефекации, диспареуния и боль при пальцевом влагалищном исследовании, а также объективных данных гинекологического обследования: уплотнение в области дугласова пространства и ограничение подвижности тела матки. Оба ЛС продемонстрировали практически аналогичную терапевтическую эффективность. К концу исследования у пациентов dienogest – группы разрежение костной ткани было выражено в значительно меньшей степени, чем в buserelin-группе (соответственно 1,0% и 2,6%; р=0,003), что ученые объясняют более высокой сывороточной концентрацией эстрадиола. У пациентов, принимавших dienogest, реже отмечались вегето-сосудистые реакции в виде приливов и чаще возникали прорывные кровотечения.