FDA требуется больше данных об антиагреганте Plavix

Американское регуляторное ведомство рассматривает данные об эффективности широко распространенного антиагреганта Plavix, выпускаемого Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb Co, у некоторых пациентов.

По сообщению FDA, агентство приступило к рассмотрению этого вопроса после того, как в ходе ряда исследований обнаружилось, что препарат-блокбастер на некоторых больных воздействует не столь эффективно, возможно, в силу того, что разница в метаболизме пациентов определяется их генетикой или другими препаратами, которые они принимают.

По данным FDA, Sanofi и Bristol согласились провести исследования влияния генетических факторов и взаимодействия других препаратов с Plavix, известным также как clopidogrel bisulfate. "Эти данные должны привести к лучшему пониманию того, каким образом оптимизировать использование clopidogrel", — сообщило агентство. Представители обоих фармпроизводителей пока не прокомментировали ситуацию. В то же время, сообщает FDA, если ряд отчетов позволяет предположить, что лекарственное взаимодействие, возможно, снижает эффективность Plavix, данные других исследований не выявили такой проблемы.

По информации агентства, пациентам, принимающим Plavix, часто выписывают препараты, относящиеся к группе ингибиторов протонной помпы, такие как Nexium и Prilosec компании AstraZeneca PLC. FDA утверждает, что врачи и пациенты должны продолжать использовать Plavix в соответствии с инструкцией, вплоть до получения в дальнейшем новой информации. В то же время, прибавило агентство, врачам следует провести переоценку использования некоторых лекарств для лечения изжоги, включая ОТС-препараты, у пациентов, принимающих Plavix.