FDA требует указывать в аннотациях к антидепрессантам все побочные действия

После длительных дискуссий FDA обязало изготовителей антидепрессантов указывать в каждой аннотации к упаковке их возможные побочные действия.

Это требование относится не только к новому поколению антидепрессантов, но и к более ранним препаратам. Таким образом, FDA подвело черту под длившимися годами дискуссиями об эффектах антидепрессантов у детей и подростков. Во многих научных исследованиях было обнаружено, что особенно антидепрессанты нового поколения – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – часто вызывают суицидальные мысли у малолетних детей. FDA сообщает об удвоении риска попыток самоубийства у детей при лечении новыми антидепрессантами по сравнению с приемом плацебо. До сих пор нет соответствующих долгосрочных исследований по изучению такого действия этих препаратов в педиатрии. После консультаций и совещания с Комитетом по психофармакологическому действию лекарств и Педиатрическим консультативным комитетом FDA отказалось от ограничений назначать антидепрессанты детям.