Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в сутки Хэтфилд, Великобритания, 20 января, 2015 г. Новый противоэпилептический препарат Эксалиеф® скоро будет доступен в России (в Европе Эксалиеф продается под торговым наименованием Зебиникс.) Эсликарбазепина ацетат, принимаемый один раз в сутки, показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.[i] Эксалиеф зарегистрирован в России и будет доступен для пациентов в 1-м квартале 2015 года.
«Эсликарбазепина ацетат представляет собой новый препарат суникальным механизмом действия, отличающийся простотой титрования дозы иблагоприятным профилем безопасности, который можно применять в качестведополнительной терапии у пациентов с недостаточно хорошо контролируемойпарциальной эпилепсией. Примерно у трети пациентов с эпилепсией неудается добиться надлежащего контроля над эпилептическими приступами,поэтому постоянно существует потребность в дополнительных эффективныхметодах лечения», — отметил профессор, д.м.н. Власов Павел Николаевич. Эпилепсияявляется одним из самых распространенных неврологических заболеваний вмире.[ii] В России примерно трое из 1 000 людей живут с даннымзаболеванием, при этом 82 % из них страдают парциальной эпилепсией.[iii]Несмотря на наличие большого количества противоэпилептическихпрепаратов (ПЭП) достичь успеха в лечение парциальных приступов унекоторых пациентов по-прежнему весьма непросто. В настоящее времяпримерно у 20–40 % пациентов с впервые диагностированной эпилепсиейразвивается рефрактерность к лечению.[iv] Эсликарбазепина ацетат,блокатор натриевых каналов, который дифференцированно и селективнодействует на медленные инактивированные натриевые каналы, был одобренЕвропейской комиссией в 2009 г. на основании предоставленных данных,свидетельствующих о том, что препарат уменьшает частоту судорожныхприступов на 45 % у пациентов с парциальной эпилепсией.[v],[vi],[vii]Результаты продленных исследований показали, что при примененииэсликарбазепина ацетата примерно у 13 % пациентов удалось добитьсяотсутствия эпилептических приступов к концу 1-го года лечения8,9. Исследование IV фазы (n = 254) продемонстрировало, что применениеЭксалиефа в качестве дополнительного препарата первой линии привело кпрекращению эпилептических приступов у 48 % пациентов, и удержание натерапии составило 82 %.10 Продленное открытое исследование, показалостатистически значимое улучшение качества жизни пациентов относительноисходного уровня, в том числе уменьшение выраженности тревоги,обусловленной возможностью возникновения эпилептического приступа,повышение работоспособности, снижение утомляемости, усиление эффектовпрепарата, а также улучшение умственного и социальногофункционирования11. В экспериментальных моделях было показано, чтоэсликарбазепина ацетат обладает антиэпилептогенной активностью приналичии резистентности к другим ПЭП.12 «Мы рады, что Эксалиеф,который принимается один раз в сутки, скоро поступит в продажу в Россиии, что пациенты с эпилепсией получат эффективный препарат с хорошейпереносимостью, который поможет им добиться контроля над судорожнымиприступами. Компания Eisai активно разрабатывает эффективныелекарственные препараты, для того чтобы помочь пациентам улучшитькачество их жизни, что подчеркивает наш ориентированный на человекаподход к здравоохранению», — отметила Ольга Коноплева, управляющийдиректор подразделения компании Eisai в России (Eisai Russia). Продолжающеесяизучение эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai—подход к здравоохранению, ориентированный на человека (human healthcare, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения дляпрофилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранениюздоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетатдоступен в настоящее время в Албании*, Австрии, Чешской Республике,Республике Кипр*, Дании, Англии, Финляндии, Франции, Германии, Греции,Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*, Республике Ирландия,Шотландии, Швеции, Финляндии, Испании (совместное продвижение скомпанией BIAL — разработчиком эсликарбазепина ацетата), Уэльсе и США**. * Производитель- Бьял-Портела энд Ка. С.А., Португалия. Регистрационное удостоверение принадлежит Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство. ** В США эсликарбазепина ацетат продается под торговым наименованием APTIOM®.