«Тева» инициировала отмену госрегистрации в РФ более десяти препаратов

Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения следующих препаратов компании «Тева» (Teva ):

– Аторвокс (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг (регистрационное удостоверение ЛСР–001350/08 от 29.02.2008, выдано «Плива Хрватска» д.о.о., Республика Хорватия);

– Фозиноприл–Тева (фозиноприл), таблетки, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение ЛП–001837 от 13.09.2012, выдано «Тева» Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль);

– Амиодарон (амиодарон), таблетки, 200 мг (регистрационное удостоверение П N013459/01 от 25.11.2009, выдано «Балканфарма – Дупница» АД, Болгария);

– Корди Кор (амлодипин), таблетки, 5 мг, 10 мг (регистрационное удостоверение ЛС–001653 от 13.09.2011, выдано АО «Актавис», Исландия);

– Атенолол (атенолол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг (регистрационное удостоверение П N013492/01–2001 от 13.12.2011, выдано «Балканфарма – Дупница» АД, Болгария);

– Нифедипин (нифедипин), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (регистрационное удостоверение N N 015233/01 от 12.05.2008, выдано «Балканфарма – Дупница» АД, Болгария);

– Обзидан (пропранолол), таблетки, 40 мг (регистрационное удостоверение П N 0 1 1665/01 от 24.01.2012, выдано АО «Актавис Групп», Исландия);

– Коринфар® УНО (нифедипин), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (регистрационное удостоверение ЛС–001381 от 19.09.2011, выдано «Тева» Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль);

– Дилтиазем–Тева (дилтиазем), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг (регистрационное удостоверение П N012863/01 от 05.05.2008, выдано «Тева» Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль);

– Дилтиазем–Тева (дилтиазем), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 240 мг (регистрационное удостоверение ЛСР–008980/08 от 17.11.2008, выдано «Тева» Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль);

– Зорстат® (симвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение П N015618/01 от 08.04.2009, выдано «Плива» Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).

Решение Минздрава России принято на основании подачи уполномоченным юридическим лицом заявлений об отмене государственной регистрации указанных лекарственных препаратов. Причина, по которой принято такое решение, в письме Росздравнадзора не указана.