В IV квартале 2007 года число разрешенных в России клинических исследований значительно выросло

18 февраля 2008 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. В IV квартале 2007 года Росздравнадзором РФ было выдано 174 разрешения на все виды клинических исследований, что на 23% больше, чем в соответствующем квартале 2006 года. Основной рост был достигнут за счет небывалого увеличения количества международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), - на 54% по сравнению с прошлым годом. Количество ММКИ в IV квартале 2007 года составило 131 исследование, - абсолютный рекорд за всю историю клинических исследований в России.

По-прежнему, большинство клинических исследований на территории России проводится зарубежными компаниями-производителями, - в IV квартале 2007 года их доля составила 82% от общего числа исследований, а спонсорами исследований выступила 71 компания из 20 стран.

Всего в клинических исследованиях, начатых в IV квартале 2007 года примет участие 23,745 пациентов, это в 2.7 раза больше, чем в соответствующем квартале 2006 года. Минимальное количество пациентов в одном отдельно взятом исследовании будет равно четырем, максимальное – 5,000. Самое короткое исследование продлится два месяца, а самое длинное рассчитано на пять лет.

Среди иностранных спонсоров в IV квартале 2007 года первое место с большим отрывом удерживает французская компания Sanofi-Aventis, за ней идет американская Merck & Co., на третьем месте GlaxoSmithKline (Великобритания). Среди отечественных производителей лидером по количеству исследований, начатых в IV квартале 2007 года стала фармацевтическая фирма ЛЕККО, на втором месте Микроген, на третьем – Щелковский витаминный завод.

В IV квартале 2007 года более 60% всех исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: онкологии, сердечно-сосудистой и дыхательной систем; нервной системы; желудочно-кишечного тракта и эндокринных заболеваний.

По данным Росздравнадзора на 9 января 2008 года в Российской Федерации насчитывалось 854 учреждения здравоохранения, аккредитованных на право проведения клинических исследований лекарственных средств, 27 из них были аккредитованы в IV квартале 2007 года.

Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков, представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России: соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других полезных данных. Подробнее…