ТУ Росздравнадзора по ХМАО-Югре и ЯНАО в 2009 г. увеличит количество проверок соблюдения стандартов качества лекарств

В 2008 г. ТУ Росздравнадзора по ХМАО-Югре и ЯНАО проверило 30 организаций (3 плановые, 3 совместно с правоохранительными органами и 24 - по поручениям Росздравнадзора) на соответствие лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности. Как сообщили в Управлении, в ходе проверок составлено 2 протокола об административном правонарушении, дано 14 предписаний по устранению нарушений, установлено полное соответствие лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности на 13 объектах.

Наиболее частыми нарушениями являются: несоблюдение условий хранения лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами; несоблюдение требований о наличии минимального ассортимента ЛС; расположение на витрине лекарственных средств вместе с биологически активными добавками; несвоевременное прохождение курсов повышения квалификации специалистами (не реже 1 раза в 5 лет).

Кроме того, в 2008 г. были проведены проверки соблюдения стандартов качества ЛС в 3 ЛПУ на территории Ханты-Мансийского АО-Югры и в 1 - на территории Ямало-Ненецкого АО. В ходе проверок выявлено, что в 2 ЛПУ не соблюдаются условия хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами и не ведется учёт сроков годности лекарств (выявлено 7 наименований и 7 серий лекарственных средств с истёкшим сроком годности).

Управление Росздравнадзора по ХМАО-Югре и ЯНАО планирует в 2009 г. увеличить количество проверок совместно с правоохранительными органами и с органами по лицензированию субъектов. Также в связи с уменьшением нагрузки, связанной с лицензированием, планируется увеличить количество проверок соблюдения стандартов качества лекарственных средств, в т.ч. и в ЛПУ автономных округов.