Закон об обороте лекарств, вступивший в силу 1 сентября, поменял требования к их упаковке: на первичной упаковке (например, блистере или ампуле) производители теперь должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения.

Прежний закон требовал указывать эти данные в прилагаемой к лекарству инструкции. Зарубежные фармкомпании (доля импортных лекарств на российском рынке в деньгах — 80%) не успеют перейти на новую упаковку к 1 сентября, предупреждала Ассоциация международных фармпроизводителей.

Сначала министерство разрешило продавать лекарства, произведенные и ввезенные до 1 сентября, в старой упаковке и после вступления в силу нового закона. Затем — ввозить лекарства до тех пор, пока новая упаковка не зарегистрирована (срок регистрации — 90 дней). Получив эти разъяснения, некоторые фармкомпании увеличили ввоз лекарств в старых упаковках и создали их запас на полгода-год, говорит фармдистрибутор.

Но второе письмо не было оформлено как официальное разъяснение министерства, поэтому аптеки не решались брать на реализацию лекарства, ввезенные и произведенные после вступления закона в силу, говорила 1 сентября исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина.

6 сентября Минздравсоцразвития разослало участникам рынка третье письмо с разъяснениями (текст письма «Ведомостям» предоставили два участника рынка, попросивших об анонимности). Министерство разрешает гражданский оборот лекарств, произведенных до внесения изменений в регистрационное досье.

Маркировку упаковки можно приводить в соответствие с законом «иным способом хорошо читаемым шрифтом». «Это значит, что производитель может наклеить на старую упаковку стикер либо наклейку с недостающими данными или, например, нанести данные лазерным выжигателем», — поясняет представитель Минздравсоцразвития.

«! У многих производителей уже отпечатан большой запас [старой] упаковки», — радуется исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков. Прочитав письмо, мы поняли, что можем закупать и продавать любые лекарства, говорит сотрудник фармдистрибутора и соглашается его коллега из российской аптечной сети. «Если новая упаковка зарегистрирована, то в каком виде будет нанесена информация — наклейки, стикеры, лазерное выжигание — не важно, главное, чтобы в этом виде упаковка была зарегистрирована», — считает гендиректор аптечной сети «Здоровые люди» Алексей Батулин.

По словам представителя аптечной сети «36,6», у компании сейчас нет лекарств, ввезенных и произведенных после 1 сентября. А запаса хватит на два-три месяца, в это время дефицита лекарств не будет, уверяет он.

 

Автор:  Мария Дранишникова
Источник текст:  Ведомости

«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Пальма Пальма
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Северная Звезда Северная Звезда
Органика Органика
Дальхимфарм Дальхимфарм
Карипаин Карипаин
Канонфарма Канонфарма
Ретиноиды Ретиноиды
Пептид-Био Пептид-Био
Авилон ФК Авилон ФК
Косфарма Косфарма
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
ЯФФ ЯФФ