Несмотря на трудности, 2006 год принес рост уточненного дохода на одну акцию за исключением нескольких позиций
Чистый объем продаж в сопоставимых единицах1:увеличение на 8.4% в IVквартале, на 4,0% в 2006 г.
Уточненный доход на одну акцию1:снижение на 5,6% в IV квартале, увеличение на 10,3% в 2006 г.
Уточненный доход на одну акцию1 за вычетом некоторых статей2: снижение на 1,0% в IV квартале, увеличение на 5,9% до 4,88 евро
Консолидированный отчет о доходах за первый квартал 2006 г. содержится в приложениях. Консолидированный чистый доход за 9 месяцев 2006 г. за вычетом доли достиг 4006 миллионов евро по сравнению с 2258 миллионами евро в 2005 г. с учетом расходов на приобретение (в основном приобретение Aventis) и расходов на реструктуризацию (3034 миллиона евро после уплаты налогов в 2006 г. и 4077 миллионов в 2005 г.).
Для лучшего представления результатов экономической работы группы мы решили опубликовать и снабдить комментариями уточненные консолидированные отчеты о доходах1 за 2006 г. и четвертый квартал 2006 г. и сравнить их с уточненными консолидированными отчетами о доходах за 2005 г. и четвертый квартал 2005 г. соответственно. Уточненный консолидированный доход за 2006 г. составил 7040 миллионов евро по сравнению с 6355 миллионами евро за 2005 г.
Если не указано иное, цифры роста продаж в этом пресс-релизе даны в сопоставимых единицах1.
ЧЕТВЕРТЫЙ КВАРТАЛ: Устойчивый рост объема продаж
§ рост чистого объема продаж на 8,4% (на 5,0% по отчетным данным) до 7356 миллионов евро, несмотря на продолжающееся воздействие реформ здравоохранения во Франции и Германии.
§ На объем продаж в четвертом квартале оказал влияние выпуск воспроизведенного препарата клопидогрела бисульфата в США.
§ 12,5% -ный рост текущей прибыли от операций
§ Уточненный доход на одну акцию составил 1,02 евро (снижение на 5,6%) или 1,01 евро (снижение на 1,0%) за вычетом некоторых статей2
ЦЕЛЫЙ 2006 ГОД Продемонстрирована способность повысить доход на одну акцию, несмотря на конкуренцию со стороны воспроизведенных препаратов
§ Чистые продажи: 28373 миллиона евро - повышение на 4,0% (на 3,9% по отчетным данным). За вычетом влияния выпуска воспроизведенных непатентованных аналогов 4 препаратов3 в США рост продаж составил бы 8,2%.
§ Постоянные вложения в НИР: увеличение на 9,5% до 4430 миллионов евро.
§ Уточненный доход на одну акцию вырос на 10,3% до 5,23 евро. Доход на одну акцию за вычетом некоторых статей2 вырос на 5,9% (до 4,88 евро против 4,61 евро в 2005 г.).
НИР: Значительный прогресс ведущих препаратов; в фазе IIb/III находятся 46 программ по сравнению с 35 в феврале 2006 г.
Дивиденды: 15,1%-ный рост дивидендов до 1,75 евро на одну акцию будет представлен на утверждение Ежегодному общему собранию 31 мая 2007 г.
ПЛАНЫ НА 2007 г.
При отсутствии основных нежелательных явлений (в том числе по препаратам Lovenox® и Plavix® в США), Группа ожидает, что уточненный доход на одну акцию за вычетом некоторых статей возрастет в 2007 г. на столько же, насколько он вырос в 2006 г., несмотря на истечение в апреле 2007 г. срока патентной защиты препарата Ambien®IRв США и конкуренцию воспроизведенных непатентованных аналогов с препаратом Eloxatin® в Европе. (см. гипотезу на стр. 13)
1Определения финансовых показателей даны в приложениях
2 См. Приложение 6
3 За вычетом чистых продаж в США препаратов Allegra®, Amaryl®, Arava® и DDAVP® (воспроизведенные непатентованные препараты, выпущенные во втором полугодии 2005 г.)
Чистый объем продаж 4-го квартала и всего 2006 г.
В четвертом квартале 2006 г. группа санофи-авентис зарегистрировала чистый объем продаж на уровне 7356 миллионов евро, что означает рост на 8,4%. Колебания обменных курсов валют (на две трети – доллара США) привело к снижению на 3,2 пункта. Изменения в структуре Группы привели к снижению на 0,2 пункта. По отчетным данным, чистый объем продаж увеличился на 5,0%.
Чистый объем продаж за весь год возрос на 4,0% до 28373 миллионов евро. Колебания обменных курсов валют привели к увеличению на 0,4 пункта. Изменения в структуре Группы привели к снижению на 0,5 пункта. По отчетным данным, чистый объем продаж увеличился на 3,9%.
Чистые объемы продаж по видам деятельности
Чистый объем продаж в отчете компании санофи-авентис состоит из чистого объема продаж фармацевтической продукции и чистого объема продаж вакцин для человека.
Фармацевтическая продукция
Чистый объем продаж фармацевтической продукции в четвертом квартале вырос на 6,2% до 6550 миллионов евро. Чистый объем продаж основных 15 препаратов вырос на 11,0% до 4421 миллиона евро и составляет 67,5% чистого объема продаж фармацевтических препаратов по сравнению с 64,6% за тот же период 2005 года.
За 2006 г. в целом чистый объем продаж фармацевтической продукции достиг уровня 25840 миллионов евро (рост на 2,5%), несмотря на влияние конкуренции со стороны 4 воспроизведенных непатентованных препаратов4 в Соединенных Штатах и проведение реформ здравоохранения во Франции и Германии. Чистый объем продаж основных 15 препаратов вырос на 6,4% до 17289 миллионов евро и составляет 66,9% чистого объема продаж фармацевтических препаратов по сравнению с 64,4% за тот же период 2005 года. За вычетом влияния конкуренции воспроизведенных непатентованных аналогов препаратов Allegra® и Amaryl® в Соединенных Штатах рост чистого объема продаж составил бы 12,4%.
Миллионов евро | Чистый объем продаж 4-й кв 2006 г. | Изменения в сопоставимых единицах | Чистый объем продаж 2006 г. | Изменения в сопоставимых единицах |
Lovenox® | 614 | +11,8% | 2 435 | +12,9% |
Plavix® | 541 | +5,0% | 2 229 | +9,6% |
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™ | 580 | +42,5% | 2 026 | +33,3% |
Taxotere® | 437 | +6,6% | 1 752 | +8,4% |
Eloxatin® | 402 | -1,5% | 1 693 | +7,8% |
Lantus® | 451 | +35,8% | 1 666 | +36,9% |
Copaxone® | 273 | +11,0% | 1 069 | +17,9% |
Aprovel® | 265 | +15,7% | 1 015 | +13,3% |
Tritace® | 271 | -3,9% | 977 | -4,8% |
Allegra® | 163 | +7,9% | 688 | -49,7% |
Amaryl® | 105 | -19,8% | 451 | -33,5% |
Xatral® | 84 | -5,6% | 353 | +7,3% |
Actonel® | 87 | -1,1% | 351 | +6,7% |
Depakine® | 74 | -6,3% | 301 | -5,3% |
Nasacort® | 74 | +8,8% | 283 | +0,7% |
ВСЕГО ДЛЯ 15 ОСНОВНЫХ ПРЕПАРАТОВ | 4 421 | +11,0% | 17 289 | +6,4% |
ВСЕГО для основных 15 препаратов за вычетом влияния Allegra®и Amaryl® в США * | 4 325 | +11,1% | 16 890 | +12,4% |
* За вычетом чистых объемов продаж препаратов Allegra® и Amaryl®в США
2Allegra®, Amaryl®, Arava®, DDAVP®
В четвертом квартале чистый объем продаж других фармацевтических препаратов снизился на 2,5% до 2219 миллионов евро. Это снижение отражает различия в эффективности работы между географическими регионами. В Европе чистый объем продаж других фармацевтических препаратов снизился на 4,1% до 1278 миллионов евро из-за реформ здравоохранения во Франции и Германии. В других странах мира за исключением Соединенных Штатов чистый объем продаж этих препаратов возрос на 4,4% до 671 миллиона евро.
За 2006 г. в целом чистый объем продаж других фармацевтических препаратов снизился на 4,6% до 8551 миллиона евро. Чистый объем продаж этой части портфеля препаратов увеличился на 4,1% до 2614 миллионов евро в других странах мира за исключением Соединенных Штатов и уменьшился на 5,3% до 5170 миллионов евро в Европе.
За вычетом эффекта воспроизведенных непатентованных препаратов DDAVP® и Arava® в США5, падение чистого объема продаж других фармацевтических препаратов в 2006 г. составило бы 2,4%.
Консолидированный чистый объем продаж вакцин для человека в четвертом квартале увеличился на 30,0% до 806 миллионов евро. Как и ожидалось, продажам способствовало перенесение с третьего квартала на четвертый продаж вакцины против гриппа в США. План по обеспечению этой территории 50 миллионами доз препарата Fluzone®, принятый Группой на 2006 г., был перевыполнен (сбыт составил 55 миллионов доз),
Объем чистых продаж препарата Menactra® за четвертый квартал составил 45 миллионов евро (рост на 46,9%), а за 2006 г. в целом – 242 миллиона евро (рост на 36,3%).
Продажи препарата AdacelTM (бустерная вакцина против столбняка-дифтерии-коклюша для взрослых), начатые в США в июле 2005 г., достигли 30 миллионов евро в четвертом квартале и 154 миллионов евро за весь год в целом. Получение разрешения FDA на ввод в действие новой производственной площадки в августе 2006 г. должно позволить компании санофи пастер лучше удовлетворять потребность в некоторых вакцинах начиная с 2007 г.
Консолидированный чистый объем продаж вакцин для человека за весь 2006 г. составил 2533 миллиона евро, что означает прирост на 22,7%. Годовой объем продаж вакцин H5N1 составил 151 миллион евро. Кроме того, в ноябре 2006 г. компания санофи пастер подписала контракт с правительством США на производства резервного запаса нового типа препандемической вакцины H5N1. Сумма этого контракта может достигать 117,9 миллиона долларов США (точная величина определяется числом доз, которые могут быть произведены). Поставка вакцины произойдет в 2007 г.
Миллионов евро | Чистый объем продаж 4-й кв 2006 г. | Изменения в сопоставимых единицах | Чистый объем продаж 2004 г. | Изменения в сопоставимых единицах |
Вакциныотполиомиелита/коклюша/Haemophilus influenzae типа b | 141 | +28,2% | 633 | +18,5% |
Вакцины для бустерной вакцинации у взрослых | 76 | +33,3% | 337 | +23,4% |
Противогриппозные вакцины | 439 | +36,8% | 835 | +27,5% |
Вакцины для путешественников | 48 | +2,1% | 239 | +34,3% |
Вакцины от менингита/пневмонии | 57 | +26,7% | 310 | +22,0% |
Другие вакцины | 45 | +12,5% | 179 | +5,3% |
ИТОГО | 806 | +30,0% | 2 533 | +22,7% |
Sanofi Pasteur MSD, совместное предприятие с Merck & Co в Европе, имело в четвертом квартале чистый объем продаж 257 миллионов евро по отчетным данным, что означает рост на 59,8%. Продажам четвертого квартала способствовало перенесение с третьего квартала на четвертый продаж препарата вакцины против гриппа Vaxigrip®.
5 За вычетом чистых объемов продаж препаратов Arava® и DDAVP® в Соединенных Штатах После утверждения в Евросоюзе препарата Gardasil® (Merck & co), первой вакцины, разработанной для предотвращения заражения вирусами папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18 и, в особенности дисплазии и рака шейки матки, он был выведен на рынок компанией SanofiPasteurMSD. В настоящее время препарат Gardasil® доступен в 13 европейских странах, в том числе во Франции, Германии и Соедин енном Королевстве. В 2007 г. препарат появится в других странах, в том числе в Испании и Италии.
Препарат Rotateq® (Merck & Co), предотвращающий роотавирусный гастроэнтерит у детей, получил разрешение на продажу от органов здравоохранения Евросоюза в июне 2006 г. Компания SanofiPasteurMSDвывела его на рынок Австрии, Германии и Португалии в октябре 2006 г., а во Франции – в январе 2007 г.
Годовой объем продаж компании SanofiPasteurMSDза весь 2006 г. составил, по опубликованным отчетным данным, 724 миллиона евро (рост на 5,3%). За вычетом препарата Hexavac®, продажа которого остановлена по требованию EMEA в сентябре 2005 г., увеличение продаж Sanofi Pasteur MSD по отчетным данным составило бы 12,3%.
Продажи Sanofi Pasteur MSD не консолидируются Группой санофи-авентис.
Чистые объемы продаж по географическим регионам
Миллионов евро | Чистый объем продаж 4-го кв 2006 г. | Изменения в сопоставимых единицах | Чистый объем продаж 2006 г. | Изменения в сопоставимых единицах |
Европа | 3 062 | +1,0% | 12 219 | +1,1% |
США | 2 661 | +15,6% | 9 966 | +3,9% |
Другие страны | 1 633 | +12,4% | 6 188 | +10,5% |
ИТОГО | 7 356 | +8,4% | 28 373 | +4,0% |
В Европе чистый объем продаж в четвертом квартале незначительно вырос на 1,0%, причем этот рост был замедлен реформами систем здравоохранения во Франции и Германии.
Реформы Германии, особенно давление на врачей с целью снизить выписку лекарств, привели к сильному замедлению роста фармацевтического рынка и локальному снижению продаж группы санофи-авентис в третьем и четвертом кварталах. Кроме того, некоторые препараты продолжают страдать от параллельного импорта.
Реформа системы здравоохранения во Франции включает увеличение налогов на отпускаемые по рецепту врача препараты, подпадающие под компенсационные выплаты, перевод некоторых препаратов в группу не подлежащих компенсации и расширение присутствия на рынке воспроизведенных непатентованных препаратов. Локальный объем продаж Группы, особенно чувствительный из-за ее позиции как лидера рынка Франции, существенно снизился.
За 2006 г. в целом чистый объем продаж в Европе увеличился на 1,1%.
В Соединенных Штатах рост объема продаж в четвертом квартале было в существенной степени обусловлено резким увеличением продаж препаратов Ambien®/Ambien CRTM, Lantus® и вакцин.
За 2006 г. в целом объем продаж увеличился незначительно, на 3,9%. За вычетом влияния на продажи конкуренции воспроизведенных непатентованных аналогов 4 препаратов3 в 2005 г., рост продаж составил бы 17,2%.
В других странах рост объема продаж в четвертом квартале ускорился и достиг 12,4%. Рост объема продаж за весь год составил 10,5%. В Латинской Америке и Азии продолжается интенсивный рост.
Общий объем продаж1
Общий объем продаж дает представление о присутствии продукции группы санофи-авентис на рынке. Общий объем продаж за четвертый квартал составил 7937 миллионов евро, что означает увеличение на 2,1%, отражающее ситуацию с препаратом Plavix® в США (см. комментарии к общему объему продаж препарата Plavix®). За 2006 г. в целом общий объем продаж возрос на 2,6% до 31575 миллионов евро. Начиная с первого квартала 2007 г., данные об общем объеме продаж более не будут включаться в отчеты. Тем не менее, мы будем по-прежнему давать комментарии на присутствие препаратов Plavix® и Aprovel® на рынках мира.
Общий объем продаж препарата Plavix®/Iscover®
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 | Изменения в сопоставимых единицах | 2006 | Изменения в сопоставимых единицах |
Европа | 436 | +4,1% | 1715 | +8,4% |
США | 273 | -61,5% | 2167 | -16,4% |
Другие страны | 183 | +18,1% | 702 | +18,8% |
ИТОГО | 892 | -30,5% | 4584 | -3,8% |
Компания Apotexобъявила 8 августа 2006 года, что она выпустила на рынок воспроизведенную непатентованную версию клопидогрела бисульфата в таблетках по 75 мг; этот препарат конкурирует с препаратом Plavix® в Соединенных Штатах. Окружной суд Южного округа Нью-Йорка США 31 августа 2006 года удовлетворил иск компаний санофи-авентис и Бристол-Майерс Сквибб в части предварительной санкции и запретил компании Apotexпродавать свою воспроизведенную непатентованную версию клопидогрела бисульфата. Однако этот суд не постановил отозвать препарат, уже проданный компанией Apotex.
В результате этого продажи препарата Plavix® в Соединенных Штатах начиная с 8 августа 2006 г. сильно пострадали. Продажи препарата Plavix® в Соединенных Штатах в четвертом квартале составили 273 миллиона евро. Однако рост общего количества рецептов (TRx) на клопидогрела бисульфат остался значительным – 11.8%6 в четвертом квартале и 13,0%7 за 2006 г. в целом. В течение последней недели декабря резко возрастала доля препарата Plavix® в общем количестве рецептов, выписанных на клопидогрела бисульфат; этот показатель достиг 44,3%8 против 21,3%8 за последнюю неделю сентября.
В августе 2006 года FDAразрешило применение препарата Plavix® по новому показанию у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента STс целью снижения частоты смерти от всех причин и частоты сочетанной конечной точки рецидива инфаркта, инсульта или смерти. То же показание было утверждено в Европейском Союзе в сентябре 2006 г.
В четвертом квартале чистый объем продаж препарата Plavix® в Европе вырос на 4,1% и составил 436 миллионов евро. Столь низкая скорость роста была в значительной степени обусловлена уменьшением продаж в Германии, отражающим выраженное ухудшение динамики местного рынка и параллельный импорт, а также влиянием снижения цены на 5% во Франции с 1 сентября 2006 г.
В Японии продолжилось выведение на рынок препарата Plavix® в качестве средства снижения частоты рецидивов ишемических нарушений мозгового кровообращения. Шестимесячный период надзора после получения разрешения на продажу закончился в четвертом квартале, хотя двухнедельное ограничение на выписку рецептов, которое также было наложено на препарат японскими органами здравоохранения, останется в силе до мая 2007 г. Чистый объем продаж за год составил 12 миллионов евро. Заявка на использование препарата Plavix® в качестве средства лечения острого коронарного синдрома была подана в органы здравоохранения Японии в конце 2006 г.
6 IMSNPA 3 канала – 4-й кв. 2006 г. 7 IMSNPA 3 канала – YTD 2006 г.
8 IMSNPA 2 канала
Общий объем продаж препаратов Aprovel®/Avapro®/Karvea®:
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 | Изменения в сопоставимых единицах | 2006 | Изменения в сопоставимых единицах |
Европа | 229 | +13,4% | 878 | +11,4% |
США | 138 | +5,3% | 516 | +12,7% |
Другие страны | 98 | +16,7% | 370 | +14,9% |
ИТОГО | 465 | +11,5% | 1764 | +12,5% |
В четвертом квартале общий объем продаж препаратов Aprovel®/Avapro®/Karvea® составил 465 миллионов евро, что означает рост на 11,5%.
Опубликованный чистый объем продаж этого препарата в США за четвертый квартал вырос на 5,3%. Количество рецептов, выписанных в течение всего года, увеличилось на 3.9%7.
Комментарии по отдельным препаратам
Географическое распределение консолидированных чистых объемов продаж препаратов (основные 15)
Чистый объем продаж 4-й кв 2006 г. (миллионов евро) | Европа | Изменения в сопоставимых единицах | США | Изменения в сопоставимых единицах | Другие страны | Изменения в сопоставимых единицах |
Lovenox® | 174 | +7,4% | 379 | +14,2% | 61 | +10,9% |
Plavix® | 415 | +7,5% | 5 | -87,2% | 121 | +34,4% |
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™ | 23 | -14,8% | 532 | +47,8% | 25 | 25,0% |
Taxotere® | 178 | +9,9% | 174 | +1,2% | 85 | +11,8% |
Eloxatin® | 124 | -11,4% | 235 | 1,7% | 43 | +16,2% |
Lantus® | 134 | +19,6% | 277 | +42,8% | 40 | +53,8% |
Copaxone® | 72 | +18,0% | 186 | +8,1% | 15 | +15,4% |
Aprovel® | 213 | +15,1% | - | - | 52 | +18,2% |
Tritace® | 122 | -17,6% | 3 | 0,0% | 146 | +11,5% |
Allegra® | 8 | -11,1% | 93 | +12,0% | 62 | +5,1% |
Amaryl® | 33 | -44,1% | 3 | -66,7% | 69 | +9,5% |
Xatral® | 45 | -26,2% | 25 | +47,1% | 14 | +27,3% |
Actonel® | 57 | -9,5% | - | - | 30 | +20,0% |
Depakine® | 52 | -8,8% | - | - | 22 | +0,0% |
Nasacort® | 9 | 0,0% | 58 | +11,5% | 7 | 0,0% |
Чистый объем продаж 2006 г, (миллионов евро) | Европа | Изменения в сопоставимых единицах | США | Изменения в сопоставимых единицах | Другие страны | Изменения в сопоставимых единицах |
Lovenox® | 689 | +6,5% | 1 502 | +16,0% | 244 | +13,5% |
Plavix® | 1 617 | +9,5% | 156 | -26,1% | 456 | +32,2% |
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™ | 95 | -12,0% | 1 838 | +38,1% | 93 | +14,8% |
Taxotere® | 714 | +14,2% | 708 | +1,0% | 330 | +13,8% |
Eloxatin® | 564 | +3,7% | 965 | 7,3% | 164 | +29,1% |
Lantus® | 520 | +26,5% | 1 006 | +39,7% | 140 | +62,8% |
Copaxone® | 279 | +20,8% | 733 | +17,5% | 57 | +9,6% |
Aprovel® | 808 | +11,4% | - | - | 207 | +21,1% |
Tritace® | 509 | -11,5% | 16 | +100,0% | 452 | +2,0% |
Allegra® | 51 | -1,9% | 384 | -62,7% | 253 | -11,2% |
Amaryl® | 174 | -31,5% | 15 | -91,9% | 262 | +10,1% |
Xatral® | 210 | -10,3% | 92 | +73,6% | 51 | +21,4% |
Actonel® | 242 | +3,4% | - | - | 109 | +14,7% |
Depakine® | 210 | -10,3% | - | - | 91 | +8,3% |
Nasacort® | 41 | +7,9% | 214 | -0,5% | 28 | 0,0% |
Чистый объем продаж препарата Lovenox®, основного низкомолекулярного препарата гепарина на рынке, вырос в четвертом квартале на 11,8% до 614 миллионов евро. На рост продаж этого препарата продолжает оказывать положительное влияние его возросшее применение для медикаментозной профилактики. Объем продаж в Европе увеличился на 12,9%.
Заявка на применение препарата Lovenox® для лечения больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (испытание ExTRACT) была подана в четвертом квартале как в Европе, так и в США (FDAдало разрешение на приоритетное рассмотрение). Ожидается, что новое показание усилит позиции препарата Lovenoxпо сравнению с нефракционированными гепаринами.
О результатах испытания PREVAILбыло доложено на 48-м ежегодном конгрессе Американского гематологического общества (ASH) в Орландо в декабре 2006 г. Результаты показали, что частота возникновения явлений венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов с острым ишемическим инсультом, госпитализированных по неотложным медицинским показаниям, достоверно уменьшается на 43% при лечении эноксапарином по сравнению с нефракционированным гепарином (НФГ).
Продажи в Соединенные Штаты сырья для производства препарата Plavix®, консолидируемые санофи-авентис, за четвертый квартал упали на 87,2% до 5 миллионов евро из-за выведения на рынок компанией Apotexвоспроизведенной непатентованной версии клопидогрела бисульфата в виде таблеток по 75 мг. За вычетом этого эффекта консолидированные чистые продажи препарата Plavix® выросли бы в четвертом квартале на 12,6%, а за весь год – на 13,3%.
Чистые продажи препарата Ambien®/AmbienCR™ в США выросли в четвертом квартале на 47,8% до 532 миллионов евро. В декабре доля этих препаратов на рынке составила 46,2%9 против 45,2% в сентябре (IMSNPA-3 канала – сентябрь 2006 г.). На конец декабря рецепты на AmbienCR™ составили примерно 31,8% рецептов на препараты серии Ambien® (продажа в розницу и заказ по почте IMSNPA).
В конце ноября 2006 г. FDAпредоставило препаратам Ambien® и AmbienCRTMэксклюзивный статус для использования в педиатрии. Одним из последствий этого решения является задержка выведения на рынок воспроизведенной непатентованной версии препарата Ambien® IRдо апреля 2007 г.
В Японии общий объем продаж препарата Myslee® в 2006 г. достиг 119 миллионов евро, что означает прирост на 15,7%.
В четвертом квартале продажи препарата Taxotere® выросли на 11,8% в регионе "Другие страны" и на 9,9% в Европе. В Соединенных Штатах окружение конкурентов остается неблагоприятным и опубликованный объем продаж вырос на 1,2% до 174 миллионов евро.
14 декабря 2006 г. результаты второго промежуточного анализа эффективности и безопасности лечения рака молочной железы по испытанию BCIRG 006 фазы IIIбыли представлены на 29-м ежегодном Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио.Эти результаты подтвердили, что схемы лечения препаратом Herceptin® (трастузумаб) в сочетании с препаратом Taxotere® (доцетаксел) достоверно увеличивают показатели выживания у женщин с HER2-положит ельным раком молочной железы при наблюдении в течении 3 лет (медиана).
В 2006 г. препарат Taxotere® получил разрешения на использование по двум новым показаниям в Соединенных Штатах и Европе:
- для лечения рака желудка последних стадий – в сочетании со стандартным лечением (цисплатином и 5-фторурацилом)
- в качестве первого этапа терапии рака головы и шеи в сочетании с классической схемой лечения (цисплатином и 5-фторурацилом).
FDAпродлило период защиты данных по препарату Eloxatin® (на шесть месяцев, до февраля 2007 г.) для случаев его применения в США в педиатрической практике, а также предоставило эксклюзивный статус по другим регулятивным категориям.
В четвертом квартале чистые продажи препарата Eloxatin® в Европе составили 124 миллиона евро, что означает снижение на 11,4%, отражающее эффект появления воспроизведенных непатентованных аналогов в Германии и Великобритании.
9 IMSNPA 3 канала – декабрь 2006 г.
Lantus®, мировой лидер среди брендов инсулина, продолжает демонстрировать замечательные успехи: его чистые продажи в четвертом квартале выросли на 35,8% и достигли 451 миллиона евро. Чистый объем продаж препарата за 2006 г. составил 1666 миллионов евро, что означает прирост на 36,9%. Новая ручка-инъектор одноразового пользования Solostar® была разрешена к применению в Европе в сентябре 2006 г., и соответствующая заявка в настоящее время находится на рассмотрении в США. Первые партии Solostar® были выведены на рынок в заключительном квартале 2006 года.
Препарат Acomplia® был выведен на рынок в Соединенном Королевстве (конец июня 2006 г.), Дании (август), Германии, Ирландии, Норвегии, Финляндии (во всех этих странах в течение сентября), Австрии и Аргентине (в обоих случаях в октябре), Швеции (ноябрь) и Греции (декабрь). Чистые продажи в четвертом квартале составили 20 миллионов евро, а годовой объем – 31 миллион евро. В январе 2007 г. препарат был выведен на рынок в Чили и Мексике.
Препарат Acomplia® получил высокие оценки специалистов и практикующих врачей общего профиля как средство лечения пациентов с ожирением, попадающих в группу риска по показателям метаболизма миокарда.
12 января 2007 г. Министерство здравоохранения Германии опубликовало решение о ратификации рекомендации Совместного федерального комитета (“G-BA”) отнести препарат Acomplia® к группе лекарственных средств, принимаемых для улучшения качества или изменения стиля жизни, которая не подразумевает компенсационных выплат в рамках схемы обязательного медицинского страхования, принятой в Германии. Санофи-авентис считает такое отнесение необоснованным с учетом профиля данного лекарственного средства и оспаривает его в суде.
Результаты исследования SERENADEбыли представлены 5 декабря 2006 г. на Всемирном конгрессе по диабету Международной федерации по диабету в Кейптауне (Южная Африка). Результаты исследования SERENADEпоказали, что у больных, принимающих римонабант, значительно облегчается контроль над уровнем сахара крови и весом, а также другими факторами риска, такими как ЛВП-холестерин («хороший» холестерин) и триглицериды, по сравнению с больными диабетом второго типа, не получающими лечения антидиабетическими препаратами. Испытание SERENADE – второе после испытания RIO-DIABET ES, в котором было показано, что римонабант значительно облегчает контроль над уровнем сахара крови у больных диабетом второго типа.
Досье по испытанию SERENADE было сдано в органы здравоохранения Евросоюза в декабре 2006 г.
Что касается продолжающегося рассмотрения римонабанта в Соединенных Штатах, Группа санофи-авентис 26 октября 2006 г. представила полный ответ на письмо о разрешении, полученное от FDA 17 февраля 2006 г.FDA приняло его в качестве полного ответа класса 2 и определило дату платежа 26 апреля 2007 г.
Заявка на использование препарата Sculptra® в качестве средства восстановления объема и/или разглаживания морщин и складок была подана в FDA во втором полугодии 2006 г.
Уточненный консолидированный отчет о доходах
Уточненный консолидированный отчет о доходах представлен в Приложении 3.
Термин "Уточненный чистый доход" определен в Приложении 1, а сверка консолидированного отчета о доходах и уточненного консолидированного отчета о доходах дана в Приложении 4.
Четвертый квартал 2006 г.:
Чистый объем продаж группы санофи-авентис в четвертом квартале 2006 года вырос на 5,0% по отчетным данным до 7356 миллионов евро.
Валовая прибыль составила 5627 миллионов евро. Коэффициент валовой прибыли составил 76,5% против 77,7% за тот же период 2005 г.; снижение обусловлено главным образом двумя факторами:
- Падением уровня других доходов (лицензионных платежей) с 336 до 228 миллионов евро из-за уменьшения объема продаж препарата Plavix® в Соединенных Штатах, в свою очередь вызванного конкуренцией со стороны воспроизведенного непатентованного препарата.
- Увеличения на 0,5 пункта (до 26,6%) соотношения издержек продаж и объема чистых продаж. Соотношение издержек продаж и чистого объема продаж в четвертом квартале соответствовало тому же параметру первых 9 месяцев 2006 года.
Расходы на научно-исследовательскую работу выросли на 5,3% до 1211 миллионов евро.
Расходы на продажи и общие расходы были на 5,7% ниже, чем в четвертом квартале 2005 года и составили 2153 миллионов евро или 29,3% чистого объема продаж.На протяжении квартала отмечено снижение затрат на продажи в США, Германии и Франции по мере адаптации группы санофи-авентис к изменениям условий рынков этих стран. В зоне «Другие страны» группа усилила работу по продажам. Еще раз было отмечено уменьшение общих расходов пот сравнению с четвертым кварталом 2005 г.
Текущий операционный доход поднялся на 12,5% до 2272 миллионов евро, составляя 30,9% чистого объема продаж (по сравнению с 28,8% в четвертом квартале 2005 г.).
Усилия Группы санофи-авентис по адаптации к изменениям условий рынков оцениваются в 176 миллионов евро.
Издержки ослабления активов в объеме 214 миллионов евро связаны в значительной степени с ослаблением производственных активов препарата Ketek®, на потенциальный объем продаж которого (155 миллионов евро в 2006 г.) повлияли ограничение показаний (июнь 2006 г.) и рекомендация Объединенного консультативного комитета FDA (декабрь 2006 г.).
Операционный доход снизился на 7,7% до 1898 миллионов евро.
Чистый финансовый доход составил 66 миллионов евро по сравнению с чистыми издержками в объеме 21 миллиона евро за такой же период 2005 г.Величина для 2006 г. включает прирост капитала в объеме 101 миллиона евро, обусловленный изъятием капитала из холдинга в составе Rhodia.
Процентные начисления на долг достигли уровня 36 миллионов евро против 79 миллионов в четвертом квартале 2005 г. В четвертом квартале эта величина включает в себя годовой положительный эффект (34 миллиона евро) хеджирования обесценивания коммерческих ценных бумаг, выпущенных в США, с помощью евро-свопов. Эта величина была ранее зафиксирована в отчете по прибылям и убыткам, который представляет собой другую составляющую финансовых доходов и расходов.
Расходы на выплату налога на прибыль достигли уровня 534 миллионов евро против 643 миллионов в четвертом квартале 2005 г.Ставка налога на прибыль составила 27,2% против 31,6% за тот же период 2005 г. Показатели четвертого квартала 2006 г. улучшились за счет чистого уменьшения резерва на уплату налогов.
Доля прибыли от ассоциированных организаций составила 50 миллионов евро против 140 миллионов в четвертом квартале 2005 г. Этот показатель, пострадавший из-за ситуации с препаратом Plavix® в Соединенных Штатах, отражает снижение доли посленалоговой прибыли, полученной на территории, обслуживаемых компанией BMS (главным образом, в Соединенных Штатах) в рамках альянса по препаратам Plavix® и Avapro® (12 миллионов евро против 109 миллионо в в четвертом квартале 2005 г.).
Прибыль от мелких пакетов акций в целом составила 103 миллиона евро против 88 миллионов евро в четвертом квартале 2005 г.; в эту цифру включена доля доходов до вычета налогов, выплаченных компании BMSс территорий, обслуживаемых санофи-авентис(98 миллионов евро по сравнению с 80 миллионами евро в четвертом квартале 2005 г.).
Уточненный чистый доход снизился на 4,6% до 1377 миллионов евро.
Уточненный доход на одну акцию (EPS) составил 1,02 евро, что на 5,6% ниже уровня четвертого квартала 2005 года (1,08 евро) на основе среднего количества невыкупленных акций 1348,8 миллиона в четвертом квартале 2006 года и 1338,5 миллиона в четвертом квартале 2005 г.
За вычетом отдельных статей уточненный чистый доход составил 1368 миллионов евро, что на 0,6% выше показателя четвертого квартала 2005 года (1360 миллионов евро) (см. Приложение 6).
За вычетом отдельных статей уточненный доход на одну акцию составил 1,01 евро, что на 1,0% ниже показателя (1,02 евро) четвертого квартала 2005 года (см. Приложение 6).
Весь 2006 год
Чистый объем продаж группы санофи-авентис за 2006 год составил 28373 миллиона евро, что означает прирост на 3,9% по отчетным данным.
Валовая прибыль составила 21934 миллиона евро. Коэффициент валовой прибыли составил 77,3% против 78,1% в 2005 г. Другие доходы снизились на 7,2% до 1116 миллионов евро против 1202 миллионов евро в 2005 г. из-за падения уровня лицензионных платежей за препарат Plavix® в Соединенных Штатах в третьем квартале. Отношение расходов на продажу к чистому объему продаж снизилось на 0,3 пункта и составило 26,6% из-за того, что влияние воспроизведенных непатентованных аналогов препаратов Allegra®, Amaryl®, Arava® и DDAVP® в США не было полностью скомпенсировано улучшенным составом препаратов.
Расходы на научно-исследовательские работы были на 9,5% выше, чем в 2005 г., и составили 4430 миллионов евро или 15,6% чистого объема продаж (против 14,8% в 2005 г.). Увеличение отражает начало в течение отчетного периода клинических испытаний фазы III (фармацевтическая продукция) и увеличение расходов на НИР (вакцины).
Затраты на продажи и затраты общего характера снизились в 2005 г. на 2.8% до 8020 миллионов евро, что составляет 28,3% чистого объема продаж и отражает быстроту и селективность адаптации наших ресурсов.
Другие текущие операционные доходы и расходы в целом составили 275 миллионов евро против 137 миллионов в 2005 г. Увеличение этого показателя главным образом обусловлено доходами, полученными в результате соглашения с компанией Prascoо продаже одобренных воспроизведенных аналогов в Соединенных Штатах, а также более удачными валютными операциями (чистый убыток составил 13 миллионов евро в 2006 г. против 79 миллионов евро в 2005 г.).
Текущий операционный доход вырос на 6,1% и достиг 9627 миллионов евро, составляя 33,9% чистого объема продаж, что на 0,7 пункта больше, чем в 2005 г.
Затраты на реструктурирование в объеме 176 миллионов евро связаны с усилиями Группы по адаптации к изменениям условий рынков. Издержки ослабления активов (имущества, предприятий, оборудования и нематериальных активов) в объеме 217 миллионов евро связаны в значительной степени с ослаблением производственных активов препарата Ketek®.
Другие операционные доходы и расходы в целом составили 536 миллионов евро. Эта цифра включает 550 миллионов евро доходов от отчуждения, в том числе 460 миллионов евро по препарату Exubera® (384 миллионов после уплаты налогов) и 45 миллионов евро за продажу остальных 30% акций производства кормов для животных.
Доход от операций вырос на 7,1% до 9770 миллионов евро.
Чистые финансовые расходы в 2005 г. достигли 245 миллионов евро; это снижение чистых финансовых расходов в основном обусловлено уменьшением долга в связи с движением наличности санофи-авентис. Процентные начисления на долг составили 286 миллионов евро против 418 миллионов евро в 2005 г. В 2006 г. показатель чистых финансовых расходов стал лучше из-за отнесения к другой статье 34 миллионов прибыли от хеджирования обесценивания коммерческих ценных бумаг, выпущенных в США.
Чистые финансовые расходы также испытали благоприятное влияние получения прибыли от финансовых инструментов (68 миллионов евро по сравнению с 49 миллионами евро в 2005 г.). В 2006 г. доход от продажи инвестиционных активов (108 миллионов евро, главным образом за счет Rhodia) несколько опережал величину, полученную для 2005 г. (94 миллиона евро).
Расходы на выплату налога на прибыль составили 2816 миллионов евро (против 2774 миллионов евро в 2005 г.), что соответствует налоговой ставке 29,1% (против 31,3% в 2005 г.). Фактическая налоговая ставка в 2006 г. составила 30,6%.
Доля прибыли от ассоциированных организаций составила 559 миллионов евро против 584 миллионов евро в 2005 г. Этот показатель включает долю посленалоговой прибыли, полученной на территории, обслуживающейся компанией BMS (главным образом, в Соединенных Штатах) в рамках альянса препаратов Plavix® и Avapro® (320 миллионов евро против 404 миллионов евро в 2005 г.). На этих показателях прибыли отрицательно сказалась ситуация третьего квартала с воспроизведенными непатентованными аналогами клопидогрела бисульфата в Соединенных Штатах.
Вклад компании Merialв 2006 г. значительно вырос.
Прибыль от мелких пакетов акций составила 393 миллиона евро против 349 миллионов евро в 2005 г.; в эту цифру включена доля доходов до вычета налогов, выплаченная компании BMSс территорий, обслуживаемых санофи-авентис(375 миллионов евро по сравнению с 300 миллионами евро в 2005 г.).
Уточненный чистый доход повысился на 11,1% до 7040 миллионов евро.
Уточненный доход на одну акцию (EPS) составил 5,23 евро, что на 10,3% выше уровня 2005 года (4,74 евро) на основе среднего количества невыкупленных акций 1346,8 миллиона в 2006 г. и 1336,5 миллиона в 2005 г.
За вычетом отдельных статей уточненный чистый доход составил 6571 миллионов евро, что на 6,6% выше показателя (6167 миллионов евро) 2005 года (см. Приложение 6).
За вычетом отдельных статей уточненный доход на одну акцию был 4,88 евро, что на 5,9% выше показателя (4,61 евро) 2005 года (см. Приложение 6).
Консолидированный отчет о движении денежных средств и баланс 2006 г.
Денежный поток от операционной деятельности до изменения оборотных средств в целом составил 7610 миллионов евро против 6638 миллионов евро в 2005 г.
Потребность в оборотных средствах возросла на 1006 миллионов евро по сравнению с ростом в 239 миллионами евро для 2005 г. Потребность в оборотных средствах росла несколько с большей скоростью, чем чистые продажи: обычное отставание между признанием в балансе и уплатой налогов имело отрицательные последствия в 2006 г. (в противоположность ситуации 2005 г., когда различия в скорости имели положительные последствия).
Инвестиционная деятельность за этот период дала 790 миллионов евро чистых наличных средств. Объем приобретенного имущества, предприятий, оборудования и нематериальных активов составил 1454 миллионов евро, а объем приобретенных инвестиционных активов в целом составил 509 миллионов евро (основной составляющей явилось приобретение 24,87% акций компании Zentivaза 433 миллиона евро). Отчуждение принесло 1174 миллиона евро посленалогового дохода, главным образом за счет продажи прав на препарат Exubera® (821 миллион евро) и пакета акций Rhodia (182 миллиона евро).
После выплаты дивидендов на сумму 2 миллиардов евро, чистые наличные активы в 2006 г. составили 4,1 миллиарда евро, что позволило снизить консолидированный чистый долг с 9,9 миллиардов евро на 31 декабря 2005 года до 5,8 миллиардов евро на 31 декабря 2006 г.
Планы на 2007 г.
Решив проблему основных нежелательных явлений (в том числе по препаратам Lovenox® и Plavix® в США), Группа ожидает, что уточненный доход на одну акцию за вычетом некоторых статей возрастет в 2007 г. настолько же, насколько он вырос в 2006 г., несмотря на истечение в апреле 2007 г. срока патентной защиты препарата Ambien®IRв США и конкуренцию воспроизведенных непатентованных аналогов с препаратом Eloxatin® в Европе.
Данный план основан на обменном курсе €1:$1,25, с чувствительностью к колебаниям обменного курса евро/доллар на уровне 0,6%-ного изменения на 1 цент колебания обменного курса.
Дивиденды 2006 г.
Совет директоров санофи-авентис постановил на собрании 12.02.07 предложить ежегодному общему собранию акционеров 31.05.07 утвердить дивиденд 1,75 евро на одну акцию, что на 15,1% выше, чем дивиденды прошлого года (1,52 евро).
Установленная дата уплаты дивидендов – 7 июня 2007 г.
Научно-исследовательские работы
За последний год компания санофи-авентис существенным образом укрепила свой портфель научно-исследовательских разработок В настоящее время 46 проектов проходят клинические испытания фаз IIb / III (против 35 на февраль 2006 г.).
Начиная с февраля 2006 г. испытания фаз IIb / III начались для ряда проектов, перечисленных ниже:
-Фаза III – для трех проектов в области онкологии (VEGF Trap, S-1 и XRP6258).
-Фаза IIb – для семи проектов:
-AVE1625, антагонист CB1 для лечения ожирения и связанных метаболических расстройств;
-AVE 5530, ингибитор всасывания холестерина;
-AVE 5026, непрямой ингибитор факторов Xa/IIaдля лечения тромбоза;
-SSR149415, антагонист рецепторов VIBдля лечения депрессии;
-Суринабант (SR14778), антагонист CB1 для прерывания зависимости от табакокурения;
-Икатибант, антагонист B2 рецепторов брадикинина для лечения остеоартрита;
-Феррохин для лечения малярии. -Фаза IIIначалась для пяти вакциновых проектов: противогриппозная микроинъекционная вакцина, противогриппозная детская вакцина, противогриппозная вакцина новой композиции, Menactra® для детей в возрасте 1-2 лет, UnifiveTM (комбинированная вакцина). Проект противогриппозной пандемической вакцины находится в фазе IIb.
Разработка двух проектов прекращена (трипаразамина как средства лечения рака головы и шеи и SR31747 как средства лечения рака предстательной железы).
Наиболее важные достижения в области НИР по различным проектам описаны ниже.
Расстройства метаболизма
Acomplia®.(римонабант): Испытание фазы IIbс участием 526 пациентов, проведенное в Японии, дало первые данные для азиатской популяции. Результаты испытания впечатляют тем, что данные по благотворному влиянию на факторы риска (параметры метаболизма миокарда) согласуются с данными предшествующих испытаний. Кроме того, компьютерная томография выявила уменьшение жировых отложений на внутренних органах. Римонабант характеризуется хорошим профилем надежности. В настоящее время идут клинические испытания фазы IIIдля использования препарата по двум показаниям: в качестве средства лечения диабета и средства снижения веса. В 2009 г. компания намеревается подать досье для регистрации препарата в Японии.
Для препарата AVE2268, нового почечного ингибитора SGLT2, в результате клинического испытания фазы Iполучены доказательства фармакологической концепции. В настоящее время препарат AVE 2268 проходит клинические испытания фазы IIb. Результаты ожидаются в четвертом квартале 2007 г.
Тромбоз:
Биотинилированный идрапаринукс (SSR126517) представляет собой нейтрализуемый селективный ингибитор фактора свертывания Xa. SSR126517 – синтетический пентасахарид пролонгированного действия, добавление к которому биотина позволяет осуществлять быструю и эффективную нейтрализацию препарата путем внутривенного вливания авидина. Уникальный профиль препарата SSR126517 может стать конкурентным преимуществом по сравнению с использующимися в настоящее время пероральными антикоагулянтами. Программа клинической разработки препарата предусматривает возможность включения клинических данных, получ енных для идрапаринукса. Клиническое испытание биологической равноценности двух препаратов (EQUINOX) при тромбозе глубоких вен начато в 2006 г. Начато еще одно испытание, CASSIOPEA, в котором участвуют пациенты с эмболией легочной артерии. Во втором полугодии 2007 г. запланировано начать клиническое испытание фазы IIIдля подтверждения эффективности биотинилированного идрапаринукса как средства предотвращения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Препарат SR123781 – синтетический гексадекасахарид кратковременного действия, являющийся сильным непрямым ингибитором факторов Xaи IIa. В настоящее время SR123781 проходит два клинических испытания фазы IIb: испытание DRIVE, с участием пациентов, которым назначено эндопротезирование тазобедренного сустава, и испытание SHINE, в которое включены пациенты с острым коронарным синдромом без увеличения сегмента ST. Результаты обоих испытаний ожидаются во втором полугодии 2007 г.
Препарат AVE5026 представляет собой низкомолекулярный гепарин, характеризующийся более высоким по сравнению с низкомолекулярными гепаринами соотношением активностей по подавлению факторов Xaи IIa (анти-Xa/анти-IIa). Разработка данного препарата предполагает его использование в качестве антитромботического агента для ежедневного однократного введения больным раком с целью предотвращения венозной тромбоэмболии. Результаты испытаний фазы IIbожидаются во втором полугодии 2007 г.
Отамиксабан (XRP0673) представляет собой синтетический селективный прямой ингибитор фактора Xa, эффекты которого характеризуются быстродействием и краткосрочностью (период первоначального полувыведения невелик), и предназначен для пациентов с острым коронарным синдромом, которые получают инвазивное лечение. Основное показание – острый коронарный синдром. Клиническое испытание SEPIA-PCI (фаза IIa) продемонстрировало, что препарат имеет хороший профиль безопасности и обнаруживает предсказуемую и дозозависимую ан тикоагулянтную активность. В настоящее время начинается клиническое испытание фазы IIb, SEPIA-ACS.
Сердечно-сосудистые заболевания:
Мультак (дронедарон) является новым антиаритмическим агентом, разработанным для лечения фибрилляции предсердий. На сегодняшний день завершено включение пациентов в клиническое испытание ATHENA, исследующее влияние препарата на частоту возникновения и смертность от фибрилляции (4600 человек). Результаты испытания ATHENAбудут опубликованы в начале 2008 г. В зависимости от полученных результатов, компания может в 2008 г. подать новую заявку на получение разрешения на продажу препарата.
Целиварон (SSR149744C) является новым антиаритмическим агентом для ежедневного однократного приема в качестве средства лечения фибрилляции предсердий. Клиническое испытание MAIA, в котором приняло участие 673 пациента, выявило тенденцию к уменьшению частоты рецидивов при приеме препарата в дозе 50 мг/день (по сравнению с плацебо). Кроме того, испытание показало, что препарат обладает хорошим профилем безопасности в интервале доз от 50 до 300 мг/день и что терапевтический эффект не зависит от дозы. В настоящее время готовится новое испытание, в ходе которого планируется исследовать более низкие дозы препарата.
Препарат NV1FGF (XRP0038) представляет собой инъекционную форму плазмид на основе невирусной ДНК и является средством генной терапии для стимуляции ангиогенеза у пациентов с угрожающей ишемией конечностей (CLI; CriticalLimbIschemia). Потенциально использование данного инновационного подхода может уменьшить число ампутаций и заменить инвазивные методы лечения, такие как ангиопластика и хирургия. Фаза IIIразработки препарата начнется во втором квартале 2007 г.
Центральная нервная система:
Препарат саредутант (SR48968) представляет собой антагонист рецепторов NK2, проходящий клинические испытания фазы III в качестве средства лечения большой депрессии (БД) и генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Четыре клинических испытания фазы III (только два из которых дали статистически достоверные по сравнению с плацебо результаты), предпринятые с целью оценки эффективности саредутанта в качестве средства лечения MDD, показали, что в целом препарат статистически достоверно превосходит плацебо по способности снимать симптомы депрессии. Переносимость саредутанта в этих исследованиях была очень хорошей.
Кроме того, в 2007/2008 гг. ожидается получение результатов следующих четырех испытаний фазы III.
Препарат амбигерон (SR58611) является селективным агонистом бета-3 рецепторов и также проходит клинические испытания фазы III в качестве средства лечения БД и ГТР. В настоящее время компания проводит шесть клинических испытаний фазы III, в которых участвуют пациенты с БД, и пять – с участием пациентов с ГТР. Общее число участников испытаний превышает 4500 человек. Первоначальные результаты будут опубликованы в течение первого полугодия 2007 г.
Общая терапия:
Клинические испытания фазы IIикатибанта (HOE140), антагониста B2-рецепторов брадикинина, показали, что препарат обеспечивает эффективное, быстрое и продолжительное снятие боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава. В течение второго квартала 2007 г. ожидается получение результатов проходящего в настоящее время клинического испытания фазы IIb.
Клиническое испытание DFI4522 препарата сатаваптан (SR121463), антагониста V2-рецепторов вазопрессина, подтверждает, вещество, активность которого состоит в выведении жидкости из организма, может представлять интерес в качестве средства уменьшения числа парацентезов при рецидивирующих асцитах.
Феррохин (SR97193) проходит фазу IIbклинических испытаний в качестве средства лечения малярии.
Онкология:
S-1 (препарат, разработка которого ведется в рамках соглашения с компанией Taiho) – новое производное 5-фторурацила орального применения, которое может сделать более совершенными использующиеся в настоящее время методы лечения рака с помощью фторпиримидинов. В рамках сотрудничества с Taihoсанофи-авентис занимается регистрацией клинического испытания фазы III (FLAGS) данного препарата в качестве средства лечения рака желудка последних стадий. Включение пациентов в когорту участников испытания (1050 человек) должно завершиться во вт ором квартале 2007 г. Кроме того, санофи-авентис рассматривает возможности разработки препарата S-1 в качестве средства лечения рака толстой и прямой кишки, рака молочной железы и других опухолей, чувствительных к 5-фторурацилу.
Ларотаксел (XRP9881) является новым производным таксана. Клиническое испытание фазы IIпоказало, что монотерапия ларотакселом действенна при метастазирующем раке груди, прогрессирующем после лечения антрациклинами/таксаном; однако, испытание фазы III, в котором участвовали те же пациенты, не выявило превосходства препарата над капецитабином. Основываясь на этих результатах, свидетельствующих о потенциально более высокой эффективности по сравнению с препаратом Taxotere®, компания начала проводить большое испытание фазы III, в ходе которого предполагается изучить эффективность препарата в сочетании с другими цитотоксическими средствами при раке молочной железы и раке поджелудочной железы.
Другим новым производным таксана является вещество XRP6258. В настоящее время его разработка в качестве средства лечения больных нечувствительным к гормонотерапии раком предстательной железы, в схемы лечения которых входил препарат Taxotere®, находится в фазе III.
Препарат VEGFTrap (AVE0005), разработка которого ведется в рамках соглашения с компанией Regeneron, является новым антиангиогенным агентом, предотвращающим неоваскуляризацию опухолей. В 2007 г. планируется начать пять клинических испытаний фазы III, в которых препарат будет использоваться для химиотерапии пациентов с солидными опухолями.
Подача первых заявок в регулятивные органы запланирована на 2008 г.
Вакцины:
Препарат Menactra® – конъюгатная вакцина против менингита A/C/Y/W– в настоящее время лицензирована в США для применения в качестве одноразового препарата для вакцинации лиц в возрасте от 11 до 55 лет. Дополнительный препарат для вакцинации лиц в возрасте 2-10 лет находится на рассмотрении в FDA, и выдача разрешения на использование ожидается в 2007 г. Препарат Menactra®Toddler, предназначенный для детей, только что начавших ходить – в возрасте от 1 до 2 лет – проходит испытания фазы III (после успешного завершения фазы IIB); проект разработки данной вакцины имеет в FDAстатус «ускоренного продвижения». Предполагается, что заявка на получение разрешения использовать препарат Menactra®Toddlerв качестве вакцины будет оформлена в 2009 г.
Консультативный комитет Управления по лекарственным и пищевым препаратам США (FDA) единогласно постановил, сто препарат Pentacel® (DTaP-IPV-Hib), пятивалентная вакцина для использования в педиатрической практике, безопасен и эффективен. Вакцина Pentacelобеспечивает защиту от дифтерии, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызываемой типом bHaemophilusinfluenzae (Hib). Согласно действующему Графику рекомендованных иммунизаций для детей и подростков, разработанному Консультативным комитетом по иммунизации (ACIP) Центром контроля заболеваний США (CDC), ребенок должен получать до 23 инъекций вакцин в течение первых 18 месяцев жизни. Использование препарата Pentacel® могло бы сократить это число до 7. Санофи Пастер предполагает получить от FDAлицензию на препарат Pentacel® в ближайшее время.
Две других комбинированные вакцины, HexaximTM и UnifiveTM, разработанные для международных рынков, проходят всесторонние клинические испытания (фаза III).
Микроинъекционная противогриппозная вакцина, обеспечивающая индукцию напряженного иммунитета у пожилых, проходит клинические испытания фазы III, которые должны быть завершены, с внесением результатов в досье, в этом году. Новая композиция противогриппозной вакцины и противогриппозная вакцина для новорожденных (в возрасте от 6 недель до полугода) также проходят клинические испытания фазы IIIв США.
Начаты испытания фазы Iпротивогриппозной вакцины на основе клеточных культур.
Компания санофи пастер оформила в FDAдополнительную заявку на лицензию в отношении биологического вещества препандемической противогриппозной вакцинц H5N1 без адъюванта.В Европе результаты клинического испытания фазы II, проведенного с участием 600 здоровых взрослых и пожилых людей, позволят санофи пастер оформить «макет» досье в 2007 г. Кроме того, компанией инициировано испытание фазы Iвакцины H5N 1 и нового адъюванта.
Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона (1995 г.) о обороте ценных бумаг. Прогностические утверждения - этого заявления, не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и зая вления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2004 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характе ра.
Последние события
25 октября 2006 г. | Представлен план реорганизации коммерческого дочернего предприятия санофи-авентис по Франции. |
9 ноября 2006 г. | Получено разрешение на продажу препарата AcompliaTM в Мексике. |
10 ноября 2006 г. | В Швеции объявлено о включении препарата AcompliaTM, в случае его назначения пациентам с избыточным весом и связанными факторами риска, в список лекарственных средств, подлежащих компенсационным выплатам. |
13 ноября 2006 г. | Объявлено о подписании соглашения о сотрудничестве с компаниями Inserm и Innogenetics в области лечения болезни Альцгеймера. |
20 ноября 2006 г. | Компания санофи пастер подписывает контракт с правительством США на производство резервного запаса нового типа препандемической вакцины H5N1. |
27 ноября 2006 г. | Объявлено об успешном завершении отгрузки 50 миллионов доз противогриппозной вакцины в Соединенные Штаты. |
29 ноября 2006 г. | Препараты Ambien® и AmbienCR® получают статус эксклюзивности в Соединенных Штатах. |
5 декабря 2006 г. | Результаты клинического испытания SERENADE представлены на Всемирном конгрессе по диабету Международной федерации по диабету; показано значительное облегчение контроля над уровнем сахара крови и весом по сравнению с группой плацебо (больными диабетом второго типа, не получающими лечения антидиабетическими препаратами). |
8 декабря 2006 г. | Объявлено, что FDA приняло в качестве полного ответа класса 2 повторно оформленную заявку на использование римонабанта в качестве нового лекарственного средства. Дата платежа установлена 26 апреля 2007 г. |
8 декабря 2006 г. | Объявлено, что Федеральный апелляционный суд подтвердил предварительную санкцию против компании Apotex, вынесенную решением Окружного суда Южного округа Нью-Йорка США 31 августа 2006 г. |
10 декабря 2006 г. | Объявлено об обнадеживающих результатах, полученных в рамках программы Van Gogh клинических испытаний препарата Idraparinux. |
12 декабря 2006 г. | Положительные результаты, полученные в ходе испытания PREVAIL, доложены на 48-м ежегодном конгрессе Американского гематологического общества; показано, что препарат Lovenox® более эффективно предотвращает риск тромбоэмболии вен у больных с остры ишемическим инсультом, чем нефракционированные гепарины. |
14 декабря 2006 г. | Результаты второго предварительного анализа эффективности и безопасности 14 декабря 2006 г. результаты второго промежуточного анализа эффективности и безопасности по испытанию BCIRG 006 фазы III были представлены на 29-м ежегодном Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио; доказано, что схемы лечения препаратом Herceptin® (трастузумаб) в сочетании с препаратом Taxotere® (доцетаксель) достоверно увеличивают показатели выживания у женщин с HER2-положительным раком молочной железы в начальной стадии при наблюдении в течении 3 лет (медиана). |
15 декабря 2006 г. | Группа санофи-авентис делает заявление в связи с рекомендацией Объединенного консультативного комитета FDA по препарату KetekÒ. |
20 декабря 2006 г. | Компанией санофи пастер объявлено, что объем производства противогриппозной вакцины в 2006 г. составил свыше 170 миллионов доз. |
29 декабря 2006 г. | Объявлено, что Федеральный апелляционный суд Канады вынес решение в пользу санофи-авентис по делу об Уведомлении о соблюдении требований к приему препарата Plavix®. |
12 января 2007 г. | В официальном журнале правительства Германии опубликовано решение Министерства здравоохранения Германии отнести препарат Acomplia® к группе лекарственных средств, принимаемых для улучшения качества жизни, что не подразумевает компенсационных выплат. Группа санофи-авентис считает такое отнесение необоснованным, с учетом профиля данного лекарственного средства, и намерена оспорить его в суде. |
19 января 2007 г. | Результаты испытания фазы III (ACTS-GC) доложены на симпозиуме 2007 г. по раку желудочно-кишечного тракта в Орландо (США); показано, что пероральный противораковый препарат S-1 значительно снижает относительный риск смерти пациентов с ранними стадиями рака желудка по сравнению с группой, получавшей только хирургическое лечение. |
25 января 2007 г. | Консультативный комитет FDA рекомендует лицензировать препарат Pentacel®. |
6 февраля 2007 г. | Объявлено о решении FDA рассмотреть в приоритетном порядке дополнительную заявку на использование препарата Lovenox® в качестве средства лечения еще одного типа сердечных приступов. |
6 февраля 2007 г. | Комитет по транспарентности во Франции дает положительную рекомендацию препарату Acomplia®. |
9 февраля 2007 г. | Объявлено о вынесении судом решения против Группы санофи-авентис по тяжбе о препарате Lovenox® с компаниями Amphastar и Teva. |
3 мая 2007 г. | Объем продаж и результаты первого квартала 2007 г. |
31 мая 2007 г. | Ежегодное общее собрание акционеров |
1 августа 2007 г. | Объем продаж и результаты второго квартала 2007 г. |
17 сентября 2007 г. | Собрание отдела научно-исследовательских работ |
31 октября 2007 г. | Объем продаж и результаты третьего квартала 2007 г. |
Приложения
Приложение 1: Пояснительные замечания
Приложение 2: Чистые объемы продаж 4-го квартала 2006 г. и года в целом по отдельным препаратам
Приложение 3: Уточненные консолидированные финансовые отчеты за четвертый квартал 2006 г. и год в целом
Приложение 4: Сверка консолидированного отчета о доходах за четвертый квартал и целый 2006 г. и
уточненного консолидированного отчета о доходах
Приложение 5: Упрощенный консолидированный баланс и консолидированный отчет о движении наличности
Приложение 6: Тенденции некоторых пунктов уточненного отчета о доходах
Приложение 1: Пояснительные замечания
Чистый объем продаж в сопоставимых единицах
Когда мы говорим об изменении объема продаж "в сопоставимых единицах", мы исключаем влияние колебаний обменных курсов и изменений структуры Группы (приобретения и изъятие капиталовложений и прав на препараты, а также изменения в проценте консолидации для консолидированных объектов).
Мы исключаем влияние изменения обменных курсов путем пересчета объема продаж в предыдущем периоде с применением обменных курсов текущего периода. Мы устраняем влияние приобретений путем включения продаж, обусловленных приобретенной собственностью или правами на препараты за часть предыдущего периода, равную части текущего периода, в течение которой мы владели этим объектом или правами на препарат, на основании информации о продажах, полученной от стороны, у которой объект или препарат был приобретен.
Аналогичным образом, мы исключаем продажи на протяжении соответствующей части предшествующего периода в случаях, когда мы продали объект или права на препарат.
При изменении метода консолидации мы пересчитываем данные за предыдущий период на основе метода, используемого в текущем периоде.
Сопоставление предварительных данных о чистых объемах продаж в четвертом квартале 2005 г. и в сопоставимых единицах за четвертый квартал 2005 г.
Миллионов евро | 4-й кв. 2005 |
Чистый объем продаж 4-й кв 2005 г. | 7007 |
Влияние изменения структуры Группы | (15) |
Влияние обменного курса | (205) |
Чистый объем продаж в сопоставимых единицах, 4-й кв 2005 г. | 6 787 |
Сопоставление данных о чистых объемах продаж за весь 2005 г. и в сопоставимых единицах за весь 2005 г.
Миллионов евро | 2005 |
Чистые объемы продаж за весь 2005 г. | 27311 |
Влияние изменения структуры Группы | (151) |
Влияние обменного курса | 116 |
Чистый объем продаж за 2005 г. (в сопоставимых единицах) | 27,276 |
Общий объем продаж
Когда мы употребляем термин "общий объем продаж", мы имеем в виду консолидированный чистый объем продаж за вычетом продаж наших продуктов партнерам по альянсу плюс неконсолидированные продажи через наши альянсы с компанией Бристол-Майерс Сквибб по Plavix®/Iscover® (клопидогрель) и Aprovel®/Avapro®/Karvea® (ирбесартан), а также с Фуджисава по Stilnox®/Myslee® (золпидем)). Партнеры по альянсу предоставляют информацию о своих продажах, что позволяет нам вычислить общий объем продаж.
Мы полагаем, что общий объем продаж является полезным параметром, поскольку он выявляет тенденции общего присутствия наших препаратов на рынке.
Сравнение чистого и общего объемов продаж
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 |
Чистые продажи | 7 356 |
Неконсолидированные продажи Plavix®/Iscover® за вычетом продаж продукта компании BMS | 351 |
Неконсолидированные продажи Aprovel®/Avapro®/Karvea® за вычетом продаж продукта компании BMS | 200 |
Неконсолидированные продажи Stilnox®/ Myslee® за вычетом продаж продукта компании Фуджисава | 30 |
Общий объем продаж | 7 937 |
Миллионов евро | Весь 2006 год |
Чистые продажи | 28 373 |
Неконсолидированные продажи Plavix®/Iscover® за вычетом продаж продукта компании BMS | 2 355 |
Неконсолидированные продажи Aprovel®/Avapro®/Karvea® за вычетом продаж продукта компании BMS | 749 |
Неконсолидированные продажи Stilnox®/ Myslee® за вычетом продаж продукта компании Фуджисава | 98 |
Общий объем продаж | 31 575 |
Уточненный чистый доход
Уточненный чистый доход определен как отчетный чистый доход после учета малых пакетов акций (по правилам IFRS) с поправкой на (1) материальный эффект применения сходной цены сделки приобретения активов и (2) связанные с приобретением затраты на слияние и реструктуризацию. Компания санофи-авентис полагает, что устранение этих факторов чистого дохода дает лучшее представление об экономических итогах работы новой Группы.
Материальные эффекты применения значения сходной цены приобретения, в основном приобретения Авентис, следующие:
- Расходы переоценки запасов по сходной цене до уплаты налогов.
- Плата за амортизацию/износ в связи с переоценкой нематериальных активов до уплаты налогов.
- Любое ослабление нематериальных активов
Санофи-авентис также исключает из уточненного чистого дохода все затраты на слияние и реструктуризацию, исключительно связанные с приобретением Авентис группой санофи-авентис.
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 Консолидированные финансовые отчеты (без аудита) | 4-й кв. 2006 Уточненные консолидированные финансовые отчеты (без аудита) | Весь 2006 год Консолидированные финансовые отчеты | Весь 2006 год Уточненные консолидированные финансовые отчеты |
Чистые продажи | 7 356 | 7 356 | 28 373 | 28 373 |
Чистая прибыль* | 575 | 1 377 | 4 006 | 7 040 |
Основной доход на одну акцию | 0,42 | 1,02 | 2,97 | 5,23 |
*После учета мелких пакетов акций
Приложение 2: Чистые объемы продаж 4-го квартала 2006 г. и всего 2006 г. по отдельным препаратам
Чистые объемы продаж 4-го квартала 2006 г. по отдельным препаратам
Миллионов евро | Чистый объем продаж 4-й кв 2006 г. | Чистый объем продаж в сопоставимых единицах, 4-й кв 2005 г. | Чистый объем продаж по отчетным данным, 4-й кв 2005 г. |
Lovenox® | 614 | 549 | 572 |
Plavix® | 541 | 515 | 518 |
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™ | 580 | 407 | 430 |
Taxotere® | 437 | 410 | 425 |
Eloxatin® | 402 | 408 | 423 |
Lantus® | 451 | 332 | 345 |
Copaxone® | 273 | 246 | 256 |
Aprovel® | 265 | 229 | 231 |
Tritace® | 271 | 282 | 285 |
Allegra® | 163 | 151 | 160 |
Amaryl® | 105 | 131 | 135 |
Xatral® | 84 | 89 | 91 |
Actonel® | 87 | 88 | 89 |
Depakine® | 74 | 79 | 80 |
Nasacort® | 74 | 68 | 72 |
ИТОГО | 4 421 | 3 984 | 4 112 |
Другие препараты | 2 129 | 2 183 | 2 252 |
ВСЕГО по фармацевтическим препаратам | 6 550 | 6 167 | 6 364 |
Вакцины | 806 | 620 | 643 |
СУММАРНЫЙ чистый объем продаж | 7 356 | 6 787 | 7 007 |
Чистые объемы продаж за весь 2006 г, по отдельным препаратам
Миллионов евро | Чистые объемы продаж за весь 2006 г, | Чистый объем продаж за весь 2005 г, (в сопоставимых единицах) | Чистый объем продаж за весь 2005 г, (по отчетным данным) |
Lovenox® | 2 435 | 2 157 | 2 143 |
Plavix® | 2 229 | 2 033 | 2 026 |
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™ | 2 026 | 1 520 | 1 519 |
Taxotere® | 1 752 | 1 616 | 1 609 |
Eloxatin® | 1 693 | 1 570 | 1 564 |
Lantus® | 1 666 | 1 217 | 1 214 |
Copaxone® | 1 069 | 907 | 902 |
Aprovel® | 1 015 | 896 | 892 |
Tritace® | 977 | 1 026 | 1 009 |
Allegra® | 688 | 1 367 | 1 345 |
Amaryl® | 451 | 678 | 677 |
Xatral® | 353 | 329 | 328 |
Actonel® | 351 | 329 | 364 |
Depakine® | 301 | 318 | 318 |
Nasacort® | 283 | 281 | 278 |
ИТОГО | 17 289 | 16 244 | 16 188 |
Другие препараты | 8 551 | 8 968 | 9 061 |
ВСЕГО по фармацевтическим препаратам | 25 840 | 25 212 | 25 249 |
Вакцины | 2 533 | 2 064 | 2 062 |
СУММАРНЫЙ чистый объем продаж | 28 373 | 27 276 | 27 311 |
Приложение 3: Уточненные консолидированные финансовые отчеты за четвертый квартал 2006 г. и целый год
Уточненный консолидированный финансовый отчет за четвертый квартал 2006 г. (до аудита)
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 Уточненный консолидированный отчет о доходах (без аудита) | Процент от чистого объема продаж | 4-й кв. 2005 Уточненный консолидированный отчет о доходах (без аудита) | Процент от чистого объема продаж | Изменение в процентах |
Чистые продажи | 7 356 | 100,0% | 7 007 | 100% | +5,0% |
Другие доходы | 228 | 3,1% | 336 | 4,8% | -32,1% |
Расходы на продажи | (1 957) | (26,6%) | (1 901) | (27,1%) | +2,9% |
Валовая прибыль | 5 627 | 76,5% | 5 442 | 77,7% | +3,4% |
Расходы на научно-исследовательские работы | (1 211) | (16,5%) | (1 150) | (16,4%) | +5,3% |
Расходы на продажи и общие расходы | (2 153) | (29,3%) | (2 283) | (32,6%) | -5,7% |
Другие текущие операционные доходы | 69 | - | 69 | - | - |
Другие текущие операционные расходы | (30) | - | (30) | - | - |
Амортизация нематериальных активов | (30) | - | (28) | - | +7,1% |
Операционные доходы - текущие | 2 272 | 30,9% | 2 020 | 28,8% | +12,5% |
Затраты на реструктуризацию | (176) | - | 5 | - | - |
Амортизация PP&E и нематериальных активов | (214) | - | (4) | - | - |
Другие операционные доходы и расходы | 16 | - | 35 | - | -54,3% |
Операционные доходы | 1 898 | 25,8% | 2 056 | 29,3% | -7,7% |
Финансовые расходы | (56) | - | (104) | - | -46,2% |
Финансовый доход | 122 | - | 83 | - | +47,0% |
Доход до вычета налогов и ассоциированных операций | 1 964 | 26,7% | 2 035 | 29,0% | -3,5% |
Налог на прибыль | (534) | (7,3%) | (643) | (9,1%) | -17,0% |
Эффективная налоговая ставка | 27,2% | - | 31,6% | - | - |
Доля доходов/затрат ассоциированных организаций | 50 | - | 140 | - | -64,3% |
Консолидированный чистый доход | 1 480 | 20,1% | 1 532 | 21,9% | -3,4% |
Мелкие пакеты акций | 103 | - | 88 | - | +17,0% |
Чистый доход после учета мелких пакетов акций | 1 377 | 18,7% | 1 444 | 20,6% | -4,6% |
Среднее число невыкупленных акций (миллионов) | 1 348,8 | | 1 338,5 | | |
Доход на одну акцию в евро | 1,02 | | 1,08 | | -5,6% |
Уточненные консолидированные финансовые отчеты за весь 2006 г.
Миллионов евро | Весь 2006 год Уточненный консолидированный отчет о доходах | Процент от чистого объема продаж | Весь 2005 год Уточненный консолидированный отчет о доходах | Процент от чистого объема продаж | Изменение в процентах |
Чистые продажи | 28 373 | 100,0% | 27 311 | 100% | +3,9% |
Другие доходы | 1 116 | 3,9% | 1 202 | 4,4% | -7,2% |
Расходы на продажи | (7 555) | (26,6%) | (7 172) | (26,3%) | +5,3% |
Валовая прибыль | 21 934 | 77,3% | 21 341 | 78,1% | +2,8% |
Расходы на научно-исследовательские работы | (4 430) | (15,6%) | (4 044) | (14,8%) | +9,5% |
Расходы на продажи и общие расходы | (8 020) | (28,3%) | (8 250) | (30,2%) | -2,8% |
Другие текущие операционные доходы | 391 | - | 261 | - | +49,8% |
Другие текущие операционные расходы | (116) | - | (124) | - | -6,5% |
Амортизация нематериальных активов | (132) | - | (112) | - | +17,9% |
Операционные доходы - текущие | 9 627 | 33,9% | 9 072 | 33,2% | +6,1% |
Затраты на реструктуризацию | (176) | - | (25) | - | - |
Амортизация PP&E и нематериальных активов | (217) | - | (7) | - | - |
Другие операционные доходы и расходы | 536 | - | 79 | - | - |
Операционные доходы | 9 770 | 34,4% | 9 119 | 33,4% | +7,1% |
Финансовые расходы | (455) | - | (532) | - | -14,5% |
Финансовый доход | 375 | - | 287 | - | +30,7% |
Доход до вычета налогов и ассоциированных операций | 9 690 | 34,2% | 8 874 | 32,5% | +9,2% |
Налог на прибыль | (2 816) | (9,9%) | (2 774) | (10,1%) | +1,5% |
Эффективная налоговая ставка | 29,1% | - | 31,3% | - | - |
Доля доходов/затрат ассоциированных организаций | 559 | - | 584 | - | -4,3% |
Консолидированный чистый доход | 7 433 | 26,2% | 6 684 | 24,5% | +11,2% |
Мелкие пакеты акций | 393 | - | 349 | - | +12,6% |
Чистый доход после учета мелких пакетов акций | 7 040 | 24,8% | 6 335 | 23,2% | +11,1% |
Среднее число невыкупленных акций (миллионов) | 1 346,8 | | 1 336,5 | | |
Доход на одну акцию в евро | 5,23 | | 4,74 | | +10,3% |
Приложение 4: Сверки консолидированного отчета о доходах за четвертый квартал и целый 2006 г. с уточненным консолидированным отчетом о доходах
Сравнение консолидированного отчета о доходах за четвертый квартал 2006 г. и уточненного консолидированного отчета о доходах (без аудита):
Уточнение отчетности о доходах отражает устранение материального влияния применения сходной цены приобретения, в основном приобретения Авентис в сумме 802 миллионов евро без отсроченных налогов (без влияния на наличные активы Группы).
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 Консолидированный (без аудита) | Уточнения | 4-й кв. 2006 Уточненный консолидированный (без аудита) |
Чистые продажи | 7 356 | | 7 356 |
Другие доходы | 228 | | 228 |
Расходы на продажи | (1 976) | 19 (a) | (1 957) |
Валовая прибыль | 5 608 | 19 | 5 627 |
Расходы на научно-исследовательские работы | (1 211) | | (1 211) |
Расходы на продажи и общие расходы | (2 153) | | (2 153) |
Другие текущие операционные доходы | 69 | | 69 |
Другие текущие операционные расходы | (30) | | (30) |
Амортизация нематериальных активов | (974) | 944 (b) | (30) |
Операционные доходы - текущие | 1 309 | 963 | 2 272 |
Затраты на реструктуризацию | (176) | | (176) |
Амортизация PP&E и нематериальных активов | (785) | 571 (в) | (214) |
Другие операционные доходы и расходы | 16 | | 16 |
Операционные доходы | 364 | 1 534 | 1 898 |
Финансовые расходы | (56) | | (56) |
Финансовый доход | 122 | | 122 |
Доход до вычета налогов и ассоциированных операций | 430 | 1 534 | 1 964 |
Налог на прибыль | 218 | (752) (d) | (534) |
Доля доходов/затрат ассоциированных организаций | 30 | 20 (e) | 50 |
Консолидированный чистый доход | 678 | 802 | 1 480 |
Мелкие пакеты акций | 103 | | 103 |
Чистый доход после учета мелких пакетов акций | 575 | 802 | 1 377 |
Среднее число невыкупленных акций (миллионов) | 1 348,8 | | 1 348,8 |
Доход на одну акцию в евро | 0,42 | 0,60 | 1,02 |
Материальный эффект применения учета сходной цены приобретения (в основном приобретения Авентис) и затрат реструктуризации на консолидированный отчет о доходах за четвертый квартал 2006 г. оценивается следующим образом:
а. Расходы в объеме 19 миллионов евро от выработки приобретенных запасов, переоцененных по сходной цене. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
б. Амортизационные расходы 944 миллионов евро относительно нематериальных активов. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
в Убыток от снижения стоимости на сумму 571 миллион евро, связанный главным образом с препаратом Ketekи выводом на рынок Канады препарата Ramipril. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
г. Влияние налогов в основном включает:
1. Отсроченные налоги 662 миллиона евро, в основном в связи с затратами на амортизацию 944 миллионов евро относительно нематериальных активов, убытки нематериальных активов на 571 миллион евро, а также расход 19 миллионов евро от выработки приобретенных запасов, оцененных по сходной цене. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
2. Отмена обязательств по отсроченным налогам на 90 миллионов евро из-за освобождения от обложения внутреннего прироста капитала от инвестиций.
д. В пункте "Доля доходов/затрат ассоциированных предприятий" расход 20 миллионов евро, соответствующий амортизации и снижению стоимости нематериальных активов (до уплаты налогов).Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
Сверка консолидированного отчета о доходах за весь 2006 г. и уточненного консолидированного отчета о доходах
Уточнение отчетности о доходах отражает устранение материального влияния применения сходной цены приобретения, в основном приобретения Авентис в сумме 2969 миллионов евро без отсроченных налогов (без влияния на наличные активы Группы) и стоимости реструктуризации (65 миллионов евро до уплаты налогов), т.е., всего 3034 миллиона евро.
Миллионов евро | 2006 Консолидированный | Уточнения | 2006 Уточненный консолидированный |
Чистые продажи | 28 373 | | 28 373 |
Другие доходы | 1 116 | | 1 116 |
Расходы на продажи | (7 587) | 32 (a) | (7 555) |
Валовая прибыль | 21 902 | 32 | 21 934 |
Расходы на научно-исследовательские работы | (4 430) | | (4 430) |
Расходы на продажи и общие расходы | (8 020) | | (8 020) |
Другие текущие операционные доходы | 391 | | 391 |
Другие текущие операционные расходы | (116) | | (116) |
Амортизация нематериальных активов | (3 998) | 3 866 (b) | (132) |
Операционные доходы - текущие | 5 729 | 3 898 | 9 627 |
Затраты на реструктуризацию | (274) | 98 (c) | (176) |
Амортизация PP&E и нематериальных активов | (1 163) | 946 (d) | (217) |
Другие операционные доходы и расходы | 536 | | 536 |
Операционные доходы | 4 828 | 4 942 | 9 770 |
Финансовые расходы | (455) | | (455) |
Финансовый доход | 375 | | 375 |
Доход до вычета налогов и ассоциированных операций | 4 748 | 4 942 | 9 690 |
Налог на прибыль | (800) | (2 016) (e) | (2 816) |
Доля доходов/затрат ассоциированных организаций | 451 | 108 (f) | 559 |
Консолидированный чистый доход | 4 399 | 3 034 | 7 433 |
Мелкие пакеты акций | 393 | | 393 |
Чистый доход после учета мелких пакетов акций | 4 006 | 3 034 | 7 040 |
Среднее число невыкупленных акций (миллионов) | 1 346,8 | | 1 346,8 |
Доход на одну акцию в евро | 2,97 | 2,26 | 5,23 |
Материальный эффект применения учета сходной цены приобретения (в основном приобретения Авентис) и затрат реструктуризации на консолидированный отчет о доходах за весь 2006 г. оценивается следующим образом:
а. Расходы 32 миллиона евро от выработки приобретенных запасов, переоцененных по сходной цене. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
б. Амортизационные расходы 3866 миллионов евро относительно нематериальных активов. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
в. Затраты на реструктуризацию до уплаты налогов (98 миллионов евро).
г. Убытки в связи со снижением стоимости 946 миллионов евро, в основном в связи с препаратами Ketek и Ramipril. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
д. Влияние налогов в основном включает:
a. Отсроченные налоги 1888 миллионов евро в основном в связи с затратами на амортизацию 3866 миллионов евро относительно нематериальных активов, убытки нематериальных активов на 946 миллионов евро, а также выплата 32 миллионов евро от выработки приобретенных запасов, оцененных по сходной цене. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
b. Отмена обязательств по отсроченным налогам на 95 миллионов евро из-за освобождения от обложения внутреннего прироста капитала от инвестиций.
c. Экономия налога 33 миллионов евро в связи с расходами реструктуризации 98 миллионов евро.
е. В пункте "Доля доходов/затрат ассоциированных предприятий" расход 108 миллионов евро, соответствующий амортизации и снижения стоимости нематериальных активов (до уплаты налогов) и выработка приобретенных запасов. Это уточнение не влияет на наличные активы Группы.
Приложение 5: Упрощенный консолидированный баланс и консолидированный отчет о движении наличности
Консолидированный упрощенный отчет о движении наличности (до аудита)
Миллионов евро | Весь 2006 год | Весь 2005 год |
Уточненный чистый доход | 7 040 | 6 335 |
Снижение цены, амортизация и износ собственности, предприятий и оборудования, нематериальных активов | 1 296 | 983 |
Влияние расходов на реструктуризацию*, до уплаты налогов | (34) | (530) |
Чистый доход/убыток от отчуждения нетекущих активов, за вычетом налогов | (558) | (125) |
Другие пункты | (134) | (26) |
Операционные оборотные средства без учета изменений оборотных фондов | 7 610 | 6 637 |
Изменения оборотных фондов | (1 006) | (239) |
Чистые оборотные средства, полученные от операций | 6 604 | 6 398 |
Приобретение собственности, предприятий и оборудования, нематериальных активов | (1 454) | (1 143) |
Приобретение инвестиций в консолидированные предприятия без приобретения наличности | (509) | (692) |
Выручка от продажи собственности, предприятий и оборудования, нематериальных активов, до уплаты налогов | 1 174 | 733 |
Другие пункты | (1) | 1 |
Чистые оборотные средства, использованные для инвестиций | (790) | (1 101) |
Выпуск акций санофи-авентис | 307 | 314 |
Доходы от продажи акций во исполнение фондовых опционов | 50 | 105 |
Дивиденды | (2 050) | (1 614) |
Другие пункты | 14 | 174 |
Изменение чистого долга | 4 135 | 4 276 |
* в связи с приобретением Авентис
Упрощенный консолидированный баланс
Миллионов евро | | | | | |
АКТИВЫ | 31/12/06 | 31/12/05 | ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И АКЦИОНЕРНЫЙ КАПИТАЛ | 31/12/06 | 31/12/05 |
Собственность, предприятия и оборудование | 6 219 | 6 184 | Акционерный капитал держателей акций компании | 45 600 | 46 128 |
Нематериальные активы (в том числе разность между ценой приобретения и балансовой стоимостью) | 52 210 | 60 463 | Мелкие пакеты акций | 220 | 189 |
Нетекущие финансовые активы, инвестиции в ассоциированные организации и отложенные налоги | 7 174 | 7 177 | Сумма акционерного капитала | 45 820 | 46 317 |
| | | Долгосрочная задолженность | 4 499 | 4 750 |
Нетекущие активы | 65 603 | 73 824 | Резервы и другие нетекущие обязательства | 7 920 | 8 250 |
| | | Отсроченные налоги | 9 246 | 12 208 |
Материальные оборотные средства, дебиторская задолженность и текущие средства | 11 007 | 11 872 | Нетекущие обязательства | 21 665 | 25 208 |
Оборотные средства и их эквиваленты, краткосрочные инвестиции и депозиты | 1 153 | 1 249 | Дебиторская задолженность и другие текущие обязательства | 7 833 | 8 995 |
| | | Краткосрочная задолженность | 2 445 | 6 425 |
Текущие активы | 12,160 | 13,121 | Текущие обязательства | 10,278 | 15,420 |
Всего активов | 77 763 | 86 945 | Сумма обязательств и акционерного капитала | 77 763 | 86 945 |
Приложение 6: Тенденции некоторых пунктов уточненного отчета о доходах (после уплаты налогов)
Миллионов евро | 4-й кв. 2006 | 4-й кв. 2005 | Весь 2006 год | Весь 2005 год |
Затраты на реструктуризацию | (122) | 4 | (122) | (17) |
Чистый доход/убыток от отчуждения | 106 | 34 | 5531 | 1353 |
Резервы для финансовых инструментов, судопроизводства и прочие пункты | 25 | 46 | 382 | 504 |
ВСЕГО после уплаты налогов | 9 | 84 | 469 | 168 |
1 включая:
- Exubera®: 384 миллиона евро
- Rhodia: 101 миллион евро
- Производство кормов для животных 31 миллион евро
2 включая
- риск налогообложения/решение по налоговым спорам 105 миллионов евро
- ослабление производственных активов препарата Ketek® : -79 миллионов евро
- CSL: 43 миллиона евро
- резерв портфеля инвестиций -26 миллионов евро
3 включая:
- Проект «Здоровый рот»: 48 миллионов евро
- Транскариотический проект 26 миллионов евро
- Проект Viropharma: 22 миллиона евро
4 включая:
- Суд с компанией Bayer: 41 миллион евро
- CSL: 34 миллиона евро
- резерв портфеля инвестиций -23 миллиона евро