Минздрав России разместил на своем сайте проект постановления Правительства РФ «О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями». В соответствии с проектом, данный перечень утверждается совместным приказом Минздрава России и ФАС России.
Рассмотрение вопросов о включении лекарственного средства в Перечень и его исключении осуществляется в рамках постоянно действующей межведомственной комиссии, в которую на паритетных началах входят представители Минздрава и ФАС.
Комиссия принимает решение о включении в Перечень лекарственных средств при наличии одного из ниже перечисленных условий:
- Химическая формула оригинальных лекарственных средств, охраняется в качестве объекта исключительного права, удостоверенного патентом – на период действия патента;
- Невозможность взаимной замены лекарственных средств, имеющих одинаковые МНН или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, установлена в соответствии с настоящим Порядком.
Основанием для рассмотрения вопроса о включении лекарственного средства в Перечень или о его исключении является обращение любого физического или юридического лица, содержащее обоснование необходимости данной меры.
Все поступившие на рассмотрение материалы в течение 10 рабочих дней со дня поступления заявления в Комиссию, размещаются на официальном сайте Минздрава России.
Комиссия принимает решение о включении лекарственного средства в Перечень, об исключении лекарственного средства из Перечня или об отказе заявителю в срок не позднее шести месяцев со дня поступления заявления в Комиссию.
Решение комиссии оформляется протоколом, который размещается на официальном сайте Минздрава России в течение пяти рабочих дней с момента его подписания.
Решения Комиссии оформляются совместным приказом Минздрава и ФАС.