История фальсификации лекарств в Российском государстве

Пермская государственная фармацевтическая академия«/center»

В настоящее время потребители и производители лекарственных средств (ЛС) озабочены появлением на рынке фальсифицированных лекарственных препаратов (ЛП). Может показаться, что эта проблема возникла только сейчас и ничего подобного в Российском государстве ранее не было. Изучение изданий по истории фармации, трудов съездов русских фармацевтических обществ конца XIX века, публикаций Фармацевтического журнала за 1917 г. позволило не только выявить аналогичные проблемы для фармацевтического рынка конца XIX — начала ХХ веков, но и систематизировать «b»направления и виды фальсификаций, в том числе и по времени их возникновения. «/b»

Развитие методов и средств фальсификации шло в ногу с развитием фитохимии, органического синтеза ЛС и фармацевтического законодательства.

В середине XIX века в России основное направление фальсификации ЛП — подделка по подлинности и по количественному составу. Местные производители ЛП занимались подделкой натуральных природных средств растительного и животного происхождения (субстанций), уменьшая концентрацию дорогостоящего ЛС путем добавления дешевой примеси или полностью заменяя дорогое вещество на внешне схожее дешевое. При этом можно было выделить грубые способы подделки и способы, поставленные на научную основу. Так, к грубым простейшим способам подделки относили следующие операции:«ul»«li»под видом деревянного масла продавали смесь миндального с кокосовым или хлопковым маслом;«li»в закупаемые за рубежом (дорогостоящие), лимонное и бергамотовое масла добавляли дешевый скипидар;«li»вместо рыбьего жира в продажу пускался суррогат, который получали путем настаивания на минеральном или кунжутном масле отходов рыбного производства. «/ul»

Особенно часто фальсифицировали эфирные масла.

Фармацевтический журнал за 1917 г. так характеризовал научный подход к подделке состава ЛС: Химия, изучая состав различных эфирных масел, открыла в них ряд соединений, преимущественно терпенов и алкоголей, являющихся главными носителями ароматического запаха. Вскоре были разработаны и методы синтетического получения большинства этих соединений. Комбинируя их, можно получить смеси, по запаху весьма близкие к настоящим маслам. Эти искусственные масла получили все права гражданства, и употребление их, в особенности в парфюмерии, даже не может вызвать осуждения, но вместе с этим они явились слишком заманчивыми суррогатами для подделки эфирных масел, служащих и для изготовления лекарственных препаратов [2, 4].

Часто фальсификацией занимались аптечные работники при изготовлении экстемпоральных лекарств. В 70-х годах XIX века М. Лазарев в Записках фармацевта отмечал: Летучая мазь должна приготавливаться из равных частей прованского масла и нашатырного спирта, а приготавливается из деревянного и обыкновенного прогорклого, с сильным запахом. Нашатырный спирт заглушит любой запах, какой бы он ни был. В силу этой способности заглушать в аптеках совершается множество злоупотреблений [1, 2].

В конце XIX века аптеки все измельченные и порошкованные вещества стали приобретать в готовом виде у оптовых российских и зарубежных поставщиков. Почти сразу появляется и новое направление фальсификации — «b»подделка измельченных растительных порошков«/b». По наблюдению Фармацевтического журнала, чаще всего подделывали порошок ревеня. В 1889 г. профессор В.А. Тихомиров выступил экспертом в громком для фармацевтической общественности деле А. и И. Поповых, которые обвинялись в подделке этикеток и добавлении к чаю копорской травы. В это время в Москве нередко с целью фальсификации использовали Кавказские суррогаты чая [3].

С появлением на фармацевтическом рынке продукции галеновых лабораторий и фармацевтических фабрик возникло еще одно направление в фальсификации — «b»подделка заводских лекарственных форм«/b» (галеновых препаратов). Фабрики поставляли их не только в аптеки и аптекарские магазины, но и в аптекарские, москательные и бакалейные лавки, владельцы которых не были фармацевтами. Для привлечения покупателей они использовали вывески Аптечный склад или Аптечная торговля, а впоследствии и сами занялись приготовлением простых и знакомых им средств. Так, на фармацевтическом рынке появились изделия совершенно неизвестных лабораторий, с явно подложными этикетками [3].

Новый толчок развитию фальсификации дало появление на лекарственном рынке так называемых патентованных средств. В ряде европейских стран в XIX веке был принят закон о патентах, который защищал отечественного производителя. В Германии, например, закон охранял право заявителя пользоваться придуманным запатентованным названием. В результате аспирин продавался в 24 раза дороже, чем ацетилсалициловая кислота. Российские продукты нафталанного производства под названием нафталан мог продавать только дрезденский владелец патента.

Ухитрялись подделывать: внешнюю упаковку, состав (вместо пирамидона могли продать соду); суррогаты препаратов отождествлялись с дорогими патентованными средствами [4].

Данный вид фальсификации в начале ХХ века стал настолько быстро и широко распространяться, что это отразилось в циркуляре Управления главного врачебного инспектора от 13 февраля 1909 г. № 1431: ... судебным следствием в городах Одессе и Вильно добыты данные о подделке следующих товаров: травы Шамбар, капсул и впрыскиваний Матико, Тиокола, Сиролина, Ксероформа, Пирамидона, Анизола, воды Боржом, борнотимолового мыла Юргенса и др. Всего 27 предметов.

Патентование некоторых средств нередко было неоправданно. Часто патент составлялся на механическую смесь давно известного старого средства (Мигренин) или на новое название давно известного препарата. Патентованным средствам давали звучные, привлекающие внимание покупателей, названия. Для продвижения подобных средств использовались публикации в медицинских изданиях и, говоря современным языком, сетевой маркетинг — разъезжающие по стране коммивояжеры предлагали патентованные средства врачам.

В странах, где закон о патентах не был принят (например в Швейцарии) была создана промышленность для приготовления тех же патентованных средств, но под химическим названием. Эти идентичные препараты, будучи проданы в Россию, употреблялись для замены дорогостоящих патентованных ЛС. Однако они продавались населению по цене патентованных средств. Как отмечал Фармацевтический журнал, ...если эти дешевые идентичные средства были доброкачественны, то употребление их вместо дорогих патентованных было просто мошенничеством. Качество многих швейцарских препаратов было довольно сомнительным.

Первенство в мировой химико-фармацевтической промышленности до 1870 г. принадлежало Франции. После 1870 г. правительство Германии осознало огромное значение этой отрасли промышленности. Германия конца XIX века — главный производитель и поставщик фармацевтических препаратов. Мировую известность приобрели такие фирмы, как Шеринг, Мерк, Ридель. Именно с ними чаще всего заключали контракты земства и отдельные аптеки. К началу Первой мировой войны Россия оказалась в полной зависимости от Германии в области снабжения медикаментами. Начавшаяся война с Германией лишила Россию основного поставщика готовых ЛС, перестало также поступать лекарственное растительное сырье из Африки и Америки, которое транспортировали через Гамбург. Цены на медикаменты резко возросли от 40 до 1900%. Одновременно из-за военных действий повысилась потребность в медикаментах. Если прежде покупка препаратов у крупных, зарекомендовавших себя фирм, служила гарантией доброкачественности, то в военное время известные и добросовестные фирмы, распродав старые запасы, не смогли обеспечить лекарственными препаратами российские аптеки. ЛС стали закупаться во Франции, Америке, Англии, Японии, Швейцарии и Италии, где была своя химико-фармацевтическая промышленность. В России до Первой мировой войны фармацевтические кадры подготавливались только через аптеки и для аптек. Как отмечал А. Поповский (1917 г.), вследствие сложившихся торговых и таможенных конъюнктур в России не представляло интереса заниматься промышленным производством лекарств. В августе 1914 г. Министерством народного просвещения был поднят вопрос о подготовке фармацевтов для химико-фармацевтических предприятий. За два года военных действий в Российском государстве были созданы условия для производства в небольших количествах только хлороформа, морфия, карболовой кислоты и некоторых салициловых препаратов. Спекуляция лекарственными препаратами приобрела невиданный размах, что повлекло за собой сосредоточение товара в руках случайных лиц, сплошь и рядом не имевших до войны ничего общего с фармацией и в лучшем случае обладавших лишь дипломом аптекарского помощника для права повсеместного жительства [4]. Как отмечал К. Бенинг (доклад в Казанском отделении Императорского технического общества, 1917 г.): Если в фальсификации до войны заметить можно было, так сказать, опытную, даже вдумчивую работу специалиста, то теперь фальсификация стала делом полнейших профанов [4].

В начале ХХ века в губернских городах стали создаваться контрольно-аналитические лаборатории со следующими функциями:«ul»«li»исследование фармацевтических и химических препаратов, полученных от поставщиков, как в сыром, так и в обработанном виде;«li»исследование образцов товаров, присланных различными фирмами;«li»исследование пищевых веществ для определения их доброкачественности;«li»исследование лекарственного растительного сырья, растительных масел [5].«/ul»

К. Бенинг также приводит результаты анализов лекарственных веществ, направленных к нему на испытание в 1916 г. владельцами аптекарских магазинов, врачами, коммивояжерами: ... сальварсан не содержал мышьяк; в йоде присутствовало до 30% перекиси марганца; вместо аспирина была борная кислота; бромистый натр содержал около 60% поваренной соли; каломель — 50% порошкованного стекла; в ванилине было только 5% ванилина, остальное — сахар и квасцы; эвкалиптовое, анисовое, бергамотовое, мятное, лавандовое, сандаловое масла содержали до 90—95% жидкого парафина; под названием дионин был представлен солянокислый кодеин, разбавленный сахаром; лизол представлял собой калийное мыло со скипидаром (без крезолов), а виннокаменная кислота — квасцы, опыленные виннокаменной кислотой и т.д.

По словам К. Бенинга, ... многие коммивояжеры, показав образец и узнав, что сделка будет совершена лишь после анализа, чуть ли не силой вырывали этот образец, негодуя на подобную оскорбительную для них подозрительность.

Анализируя виды и направления фальсификации ЛС на фармацевтическом рынке, авторы публикаций Фармацевтического журнала (1917 г.) указали на основные причины этого явления:«ul»«li»отсутствие точных законоположений о фальсификации фармацевтических средств;«li»отсутствие точных законоположений о предмете фармацевтической торговли;«li»отсутствие точных положений о лицах, которые могут заниматься фармацевтической торговлей [4].«/ul»

В 1916 г. профессор Эрисман назвал первопричины появления и развития фальсификации на рынке пищевых и фармацевтических продуктов в России: борьба за существование; стремление к быстрой наживе, овладевшее всеми слоями современного ему общества; легкомысленное отношение к интересам ближнего; отсутствие всяких нравственных принципов в среде производителей, оптовой и розничной торговли пищевыми и фармацевтическими товарами [4].

«b»ЛИТЕРАТУРА«/b»«ol»«li»Левинштейн Н.И. К вопросу о реформе фармацевтического дела в России. / Труды 11 Пироговского съезда. — 1910 г. «li»Левинштейн Н.И. История фармации и организация фармацевтического дела. — М.: Медгиз, 1939. — С. 223.«li»Труды съезда русских фармацевтических обществ. — С.-Пб.: Типография Н.И. Скороходова. — 1890. — С. 283.«li»Фармацевтический Журнал. — Петроград, 1917.«li»ГАПО. ф.44. Оп.1, Д.55Л.10, 30, 80, 153, 210. Переписка о состоянии аптеки губернского земства и личном составе служащих (1907—1908 гг.)

«b»SUMMARY

History of falsification of medicines in the Russian stateke «/b»

M.N. Guryanova, Ye.G. Balakhonova

The paper summarizes the references in the late 19th century to the early 20th century on the quality of pharmaceutical products. The stages, directions, types of falsification of medicines in Russia are identified.