Число клинических испытаний в России в I квартале 2009 г. снизилось

21 мая 2009 г. компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. Одной из стратегических задач, которые ставит перед собой компания SynRG, является активное содействие формированию цивилизованного рынка КИ в России и повышение исследовательской и инвестиционной привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитация клинических исследований в глазах российской аудитории. В I квартале с.г. Росздравнадзором РФ было выдано 113 разрешений на все виды клинических исследований, это на 13% меньше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) при этом сократилось на 10% по сравнению с первым кварталом прошлого года и составило 72 исследования. На 27% уменьшилось количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами.

Количество исследований II фазы заметно уменьшилось с 41 исследования в I квартале 2008 г. до 26 в I квартале 2009 г., падение составило 36%. Несмотря на общую тенденцию сокращения, небольшой прирост по сравнению с прошлым годом наблюдается для исследований III фазы, - их количество выросло с 54 до 59 исследований.

Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых в I квартале 2009 г., примет участие 9,784 пациента.

На первое место среди зарубежных спонсоров в I квартале 2009 г. вышел Boehringer Ingelheim с семью новыми исследованиями. На втором месте - Novartis. Далее идут Pfizer с шестью новыми исследованиями, Merck & Co с четырьмя КИ, и замыкает пятерку немецкий фармпроизводитель Hexal Biotech с тремя новыми исследованиями.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2009 г., занимает ООО «НПП Фармаклон», на втором месте – ОАО «Валента Фармацевтика», на третьем месте - ФГУ РКНПК (Российский кардиологический научно-производственный комплекс) Росздрава, на четвертом – ЗАО «Биокад», а пятое место разделили ОАО «Биосинтез» и ЗАО «Вектор-Медика».

В I квартале 2009 г. 70% новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: наибольшее количество исследований было инициировано в области сердечно-сосудистых заболеваний (17 КИ); по 16 клинических исследований – в неврологии и онкологии; 14 исследований препаратов для лечения инфекционных заболеваний; 12 исследований – в области респираторных и 11 исследований – в области эндокринных заболеваний.

Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний. Компания располагает собственным складом клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Перми и Алматы, а также через своих партнеров - в Украине, Беларуси, Восточной и Западной Европе, Индии, Пакистане и США. Главный офис компании расположен в Москве.