В июле специалисты Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора приняли участие в обучающем семинаре, организованном на базе Санкт-Петербургского филиала «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Об этом сообщила руководитель Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Кадрия Миннекеева.
«В рамках семинара наши сотрудники познакомились с опытом работы в
области валидации аналитических методик анализа лекарственных
препаратов, который продемонстрировали специалисты USP, а также получили
информацию о практических аспектах работы на атомно-абсорбционном
спектрофотометре с источником излучения сплошного спектра и газовом
хроматографе с парофазной приставкой. В настоящее время полученные
знания сотрудники успешно применяют в ежедневной практике», - отметила
она.
Кадрия Миннекеева также сообщила, что за первое полугодие 2012 г.
Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведено 3077
испытаний ЛС, из них в 30 случаях выявлен брак. Кроме того, проведено
273 испытания ЛС аптечного изготовления, из них в 1 случае был выявлен
брак. Процедура мониторинга качества ЛС проводится согласно договорам с
фармацевтическими организациями. В настоящее время одна фармацевтическая
организация в лице ГУП «Таттехмедфарм» подала заявку на проведение
указанной процедуры. За этот период фальсифицированных ЛС не выявлено.
Специалистами также проведено 53 испытания фармсубстанций, из них в 1
случае выявлен брак.