В Росздравнадзоре обсудили развитие системы фармаконадзора на территории РФ

В Росздравнадзоре 19 июня состоялось селекторное совещание с руководителями территориальных управлений. На заседании обсуждалась эффективность работы управлений в области контроля качества и доступности медицинской и социальной помощи, эффективности и безопасности лекарственных средств, обеспечения всероссийского мониторинга цен на ЛС. Всеми территориальными управлениями Росздравнадзора проведена работа по организации мониторинга цен на лекарственные средства. В ряде регионов уже проводятся оперативные контрольные мероприятия, которые дали результаты по стабилизации цен на лекарства.

Обсуждалось развитие системы фармаконадзора на территории Российской Федерации. На сегодняшний день в ряде регионов отмечен формальный подход к проведению необходимых контрольных мероприятий при выявлении серьезных побочных реакций в территориальных управлениях (Ульяновская область, Карачаево-Черкесская Республика, Саратовская область). Мониторинг за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении ведется практически во всех субъектах Российской Федерации. Однако отдельные регионы не предоставляют отчетные данные по фальсифицированным лекарственным средствам (Новгородская, Челябинская области, Республика Мордовия). «Это свидетельствует о недостаточной степени ответственности специалистов за проводимую работу, что недопустимо, поскольку актуальность мониторинга качества лекарственных средств и мероприятия по пресечению попадания на рынок недоброкачественной и фальсифицированной продукции не снижается и этим вопросом надо заниматься постоянно и системно», - отметил Николай Юргель. Выявлено внесение сведений о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарств без подтверждения результатами испытаний качества. В ходе проводимого в 2009 году мониторинга обнаружены факты появления фальсифицированного лекарственного препарата в государственных закупках (Белгородская область). Руководителям территориальных управлений предложено взять под личный контроль вопросы организации системы фармаконадзора в территориальных управлениях.

Недостаточно внимания уделяется в территориальных управлениях вопросам контроля за качеством соблюдения государственных стандартов социального обслуживания, в том числе, обеспечивающих поддержку детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, лицензированию медицинской деятельности учреждений социальной защиты населения.

Отдельным управлениям необходимо обратить особое внимание на своевременность предоставления отчетной информации, ведение работы по формированию реестра лицензий, предоставление данных мониторинга качества и цен на лекарственные средства (г. Санкт-Петербург, Ленинградская область, Республика Мордовия, Чеченская Республика, Белгородская, Липецкая, Костромская, Мурманская, Новгородская, Томская области и др.). По всем разделам работы выявлены недостатки в территориальных управлениях Росздравнадзора по Калининградской области и Чукотскому автономному округу. В Чеченской республике недостаточно организована работа по выявлению и изъятию из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения. В Республике Дагестан отсутствует взаимодействие территориального управления Росздравнадзора с органами ФСКН. Территориальным управлениям необходимо обеспечить не только контролирующие мероприятия, но и информационное и организационно-методическое взаимодействие с органами исполнительной власти регионов.

В ходе селекторного совещания руководители территориальных управлений Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Белгородской, Калининградской областям, Республике Тыва, Дагестан, Чеченской Республике и другим субъектам Российской Федерации доложили о ситуации в регионах. Всем территориальным управлениям даны соответствующие указания об устранении в кратчайшие сроки всех выявленных недостатков.