Четыре препарата Novartis получили одобрение японских регуляторных органов

Японские регуляторные органы одобрили 4 новых препарата Novartis: Tasigna — для лечения жизнеугрожающих форм лейкоза, Xolair — для лечения тяжелых форм астмы, Co-Dio — для лечения пациентов с высоким артериальным давлением и Lucentis — для применения у пациентов с экссудативной возрастной дегенерацией макулы. Tasigna одобрена в Японии для лечения некоторых форм хронического миелолейкоза с наличием так называемой филадельфийской хромосомы — редкого и потенциально смертельного вида рака, поражающего лейкоциты, — у взрослых пациентов, резистентных к Glivec/Gleevec.

Xolair, по имеющимся сведениям, предлагает принципиально новый подход к лечению тяжелых форм астмы, воздействуя на антитела иммуноглобулина E (IgE) — первопричину развития аллергических реакций. В Японии этот препарат одобрен для лечения тяжелых форм бронхиальной астмы у взрослых пациентов, состояние которых не удается контролировать с применением стандартных медикаментов. Xolair выпускается Novartis Pharma. В США препарат совместно продвигают компании Novartis Pharmaceuticals и Genentech.

Co-Dio представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входит Diovan, ведущий бренд для лечения высокого артериального давления, и гидрохлоротиазид, препарат класса диуретиков, также предназначенный для лечения артериальной гипертензии. В Японии препарат одобрен в качестве терапии второй линии в дозировке 80 мг в сочетании с valsartan или с гидрохлоротиазидом 6,25 или 12,5 мг.

Lucentis был разработан специально как офтальмологический препарат и является единственным одобренным методом лечения, продемонстрировавшим улучшение зрения и зрительной функции у подавляющего большинства пациентов с экссудативной возрастной дегенерацией макулы. В Японии показанием к применению Lucentis является субфовеальная экссудативная возрастная дегенерация макулы.