В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году

Минпромторг РФ намерен в конце 2011 - начале 2012 года внести в правительство России проект постановления "Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", который определяет правила перехода фармотрасли РФ на международные стандарты GMP. Об этом сообщил журналистам заместитель министра промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

Международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) - пакет

документов, в которых прописаны требования ко всем этапам производства

лекарств. В России переход всех фармпроизводителей на эти стандарты

планируется к 1 января 2014 года.

Разработанные правила Минпромторг обсудил со всеми отраслевыми

ассоциациями, включая ряд представителей зарубежных компаний, и разослал

в исполнительные органы власти. "Мы хотим создать условия перехода на

эти стандарты, комфортные для нашего производителя. Чтобы это было не

шоковой терапией, а понятным прозрачным механизмом", - добавил

замминистра.

"Что касается процедуры прохождения согласования, то мы практически

на выходе по внесению в правительство данного документа, - сказал