Valeant Pharmaceuticals International обнародовала результаты исследования IIb фазы терапии тарибавирином

Valeant Pharmaceuticals на 44-м Ежегодном заседании Европейской ассоциации исследования печени в Копенгагене (Дания) обнародовала результаты IIb фазы исследования терапии тарибавирином — предшественником рибавирина, разработанным для лечения хронического гепатита С в комбинации с пегинтерфероном. Исследование включало 48 недель терапии и 24 недели последующего наблюдения. По итогам 60 недель были обобщены и проанализированы результаты, полученные в группе, принимавшей тарибавирин в дозах 20 мг/кг и 25 мг/кг, и в контрольной группе, принимавшей рибавирин.

По итогам 60 недель было отмечено продолжающееся сопоставимое в группах снижение вирусной нагрузки у пациентов с гепатитом С генотипа 1. К концу 60-й недели статистически значимое снижение уровня анемии у пациентов, получавших тарибавирин в дозах 20 мг/кг и 25 мг/кг, по сравнению с контрольной группой, принимавшей рибавирин, сохранялось на уровне, достигнутом к концу лечения, т.е. 48-й недели.

К числу самых распространенных побочных эффектов терапии относятся утомляемость, тошнота, симптомы, подобные гриппу, головная боль и диарея.

Исследование IIb фазы было американским мультицентровым рандомизированным параллельным открытым исследованием с участием 278 пациентов с гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения. В рамках исследования оценивалась эффективность и безопасность дозировок тарибавирина 20, 25 и 30 мг/кг ежедневно в сочетании пегинтерфероном альфа-2b. Контрольная группа получала рибавирин (800/1000/1200/1400 мг ежедневно) и пегинтерферон альфа-2b.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.clinicaspace.com