В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств

Федеральным законом №313-ФЗ от 29.11.2010 г. скорректирован ряд актов в связи с принятием Закона об ОМС, в т.ч. в сфере обращения лекарств.

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, касающиеся

• исключения требований о представлении одних и тех же документов на различных этапах согласований;
• конкретизации требований к предоставляемой заявителями информации о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, и о качестве лекарственных препаратов;
• уточнения требований к порядку и условиям страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата;
• конкретизации механизма, позволяющего осуществить процедуры проведения экспертизы и регистрации лекарственных препаратов на основании документов, представленных на регистрацию до 1 сентября 2010г.;
• установления условий обращения лекарственных препаратов в упаковке с маркировкой, нанесённой в соответствии с требованиями, действовавшими до 1 сентября 2010г.

Эти изменения вносятся в соответствии с поручением Президента Российской Федерации от 11 октября 2010г. №Пр-2994.

Закон об ОМС