В Европе разрешено применение антиэпилептического препарата Keppra® по новому показанию

Бельгийская компания UCB сообщила, что Комитет по медицинским продуктам для использования у человека Европейского агентства по оценке лекарственных средств (EMEA) рекомендовал разрешить применение препарата (Levetiracetam) в качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ). Эффективность и безопасность назначения Keppra® по этому показанию изучались в клиническом исследовании с участием 163 человек в возрасте 4—65 лет с ИГЭ. Они получали этот препарат в течение 20 недель (в дозе 3000 мг/сут. для взрослых и подростков; 60 мг/кг/сут. для детей) или плацебо. В результате у 34,5% испытуемых, принимавших Keppra®, судорожные приступы полностью прекратились. В группе контроля аналогичный показатель составил только 10,7% (p « 0,001). Кроме того, в группах сравнения и контроля у 72,2 и 45,2% больных соответственно еженедельная частота судорожных приступов сократилась почти вдвое (p=0,0005). Препарат хорошо переносился участниками исследования. Keppra® уже выпускается в Европе для монотерапии парциальных и вторично-генерализованных судорог у пациентов в возрасте 16 лет и старше с впервые диагностированной эпилепсией; в качестве дополнительной терапии парциальных и вторично-генерализованных судорог у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше с эпилепсией, а также у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с ювенильной миоклонической эпилепсией.