Утвержден регламент Минпромторга по выдаче заключения о соответствии производства препарата требованиям GMP

15 июля Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга России № 4369 от 31.12.2015 г. «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрирован в Минюсте России 15.07.2016 № 42873) Проект содержит перечень документов, необходимых для получения госуслуги.
Основанием для отказа в предоставлении госуслуги являются:
- непредставление заявителем надлежащим образом оформленного заявления и комплекта документов;
- выявление при проверке документов недостоверных, искаженных сведений;
- приостановление или аннулирование лицензии на производство лекарственных средств.