В настоящее время в российском фармацевтическом сообществе активно дебатируется вопрос изменений, которые назрели в отрасли и которые смогут ускорить её развитие. Как считает Генеральный директор ЗАО «Активный Компонент» Александр Семёнов, перед государством стоят 2 приоритетные цели:

- Максимально снизить бюрократические барьеры для российских производителей ЛС при выводе их продукции на рынок. В частности, для достижения этой цели планируется отменить регистрацию Активных фармацевтических субстанций.

- Обеспечить качество производимых российскими производителями ЛС и соответствующий контроль этого качества со стороны государства для обеспечения национальной безопасности страны посредством сохранения и улучшения качества жизни её граждан.

По его мнению, данные цели могут вступить в противоречие друг с другом, т.к. отмена регистрации АФС, от качества которых напрямую зависит качество ЛС, без параллельного внедрения других методов контроля, может привести к резкому увеличению контрафактных поставок субстанций низкого, не фармакопейного качества на российские заводы-изготовители ЛС, и, соответственно, снижению качества ЛС.

Для предотвращения подобного сценария, но одновременно – во исполнение первой цели, предлагается внести изменения в Закон «О лекарственных средствах», предполагающие поэтапный переход от системы регистрации АФС к её отмене. Подробнее…


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
ДИБВЕ ДИБВЕ
Пальма Пальма
Дальхимфарм Дальхимфарм
Канонфарма Канонфарма
ЯФФ ЯФФ
Органика Органика
Косфарма Косфарма
Ретиноиды Ретиноиды
Карипаин Карипаин
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Северная Звезда Северная Звезда
Пептид-Био Пептид-Био
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК