UCB получила разрешение FDA на маркетинг Cimzia® в США

Бельгийская фармкомпания UCB получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг препарата Cimzia® (certolizumab pegol) для лечения болезни Крона. Препарат представляет собой пегилированное антитело к фактору некроза опухоли альфа (ФНО – альфа), вводится подкожно 1раз в месяц. Решение выдано на основании результатов III фазы клинического исследования по оценке эффективности и безопасности Cimzia® с участием 1,5 тыс. пациентов. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались инфекции верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей (цистит) и боли в суставах.