Schering-Plough сообщает о сенсационных результатах III фазы исследования терапии шизофрении

Schering-Plough обнародовала сенсационные результаты длительного клинического исследования III фазы, в ходе которого разработанный компанией психотропный препарат Saphris продемонстрировал эффективность и безопасность в предотвращении рецидивов шизофрении. В ходе исследования Saphris (asenapine) оказался статистически значительно более эффективным по сравнению с плацебо для предотвращения рецидивов заболевания, что составляло первичную конечную цель исследования и было измерено в соответствии с кривыми Каплана-Мейера. За 26 недель рецидив случился у 47% пациентов, получавших плацебо, по сравнению со всего лишь 12% пациентов из группы, принимавшей asenapine (pаза в сутки) по сравнению с плацебо в предотвращении рецидивов шизофрении.

В этапе открытого исследования asenapine на протяжении 26 недель участвовали более 700 пациентов. Из них 386 человек соответствовали критериям стабилизации на asenapine и были случайным образом разделены на группы для участия в следующем этапе — 26-недельном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании.