Росздравнадзор участвует в разработке международной Конвенции по борьбе с фальсифицированными лекарствами

В целях разработки и создания международного документа, регламентирующего мероприятия по борьбе с контрафактными лекарствами, в конце минувшего году в Страсбурге начала работу экспертная группа Европейского комитета по уголовному законодательству Совета Европы. Активное участие в ее деятельности принимают специалисты Росздравнадзора. Основной задачей группы является разработка международной Конвенции и подготовка отчета по анализу международного и национального законодательства в области противодействия распространению контрафакта, а также изучению основных потребностей стран-членов Совета Европы в этой сфере, отметили в пресс-службе Росздравнадзора.

В работе экспертной группы принимают участие представители ВОЗ, Еврокомиссии, Парламентской Ассамблеи Совета Европы /ПАСЕ/. Среди экспертов стран-участниц представлены специалисты различных областей, включая юриспруденцию, фармацевтику, медицину.

Важной проблемой является юридическое определение таких понятий, как "медицинская продукция", "фальсифицированная медицинская продукция" и т.д. Было принято решение, взяв за основу соответствующие определения Международной Конференции по Гармонизации, подготовить сравнительный обзор терминологии с целью учета национальных подходов к данной проблеме в работе над проектом Конвенции.

Кроме того, участниками экспертной группы был рассмотрен вопрос контроля за оборотом активных фармацевтических субстанций, а также преследование производителей контрафакта, расположенных за пределами страны, где распространяется фальсифицированная продукция, регулирование торговли через Интернет.

По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, необходимость разработки данной Конвенции обусловлена межгосударственным характером преступлений в области фармацевтики, бурным развитием международной торговли /в том числе через Интернет/.

"Подход Совета Европы к проблеме фальшивых лекарств строится в большей степени на гуманистических принципах. Основной целью будущей Конвенции является защита жизни, здоровья и прав пациентов. При этом акцент также делается на нарушениях прав интеллектуальной собственности при производстве и распространении фальсификата.

Важно отметить, что организация работы экспертной группы подразумевает свободный неофициальный обмен мнениями по всему кругу вопросов. Специалистам интересен опыт Российской Федерации по взаимодействию правительственных органов, Росздравнадзора, а также общественных организаций в вопросах профилактики и борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств", - сообщил Николай Юргель.

Сфера применения будущей Конвенции будет распространяться на средства, используемые в медицине и ветеринарии, но не на продукты питания, косметическую продукцию и биоцидные средства /инсектициды, средства для дератизации и т.п./.

Государства, ратифицировавшие Конвенцию, будут обязаны предусмотреть в национальном законодательстве ответственность за вышеуказанные преступления и соучастие в них, включая консалтинг, рекламу фальсифицированной продукции, предложения к сбыту, импорт, экспорт, профессиональное использование фальсификата и его хранение в количествах, достаточных для дистрибуции.

Стоит отметить, что в области международного сотрудничества Конвенция должна обеспечить право стран-участниц преследовать в судебном порядке и выносить приговоры по преступлениям в области фармацевтики, полностью или частично совершенным на их территории, а также эффективно разрешать конфликты юрисдикции, когда подобные преступления являются объектом одновременного судебного преследования в нескольких странах.

Уточненный вариант отчета с проектом Конвенции будет обсужден на третьей встрече экспертной группы в марте текущего года, а затем представлен в вышестоящие структуры Совета Европы. Далее документ будет направлен на согласование 47 государствам-членам Совета Европы для разработки и утверждения окончательного текста Конвенции.