Росздравнадзор: Регионы предоставляют недостоверную информацию по мониторингу лекарственного обеспечения

На окружном совещании в Южном федеральном округе (Ростов-на-Дону) 25 июля с.г. были обсуждены итоги реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», программы лекарственного обеспечения льготников лекарствами, а также ход мероприятий по реализации переданных полномочий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. На совещании, прошедшем под председательством руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, присутствовали представители аппарата полномочного представителя Президента РФ в ЮФО, органов исполнительной власти субъектов ЮФО, сотрудники центрального аппарата и территориальных управлений Росздравнадзора.

Было, в частности, отмечено, что по-прежнему актуальными остаются проблемы, связанные с лекарственным обеспечением отдельных категорий граждан. В течение всего периода реализации программы ОНЛС наиболее проблемными по количеству рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, и количеству отказов являются следующие субъекты РФ: Волгоградская область, Карачаево-Черкесская Республика, Кабардино-Балкарская Республика, Республика Адыгея, Республика Ингушетия, Чеченская Республика.

При проверках реализации программы ОНЛС, проводимых Росздравнадзором в 2008 г., также как и в предыдущие годы, выявляются системные недостатки: неудовлетворительное определение потребности и составление заявки, отсутствие системы мер по управлению выпиской и имеющимися товарными запасами.

В 2008 г. к ранее существовавшим недостаткам добавилась недостоверность предоставления информации по мониторингу лекарственного обеспечения. Кроме того, все проведенные проверки показывают, что переданные в соответствии с Федеральным законом от 18.10.2007 № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» полномочия выполняются субъектами не в полном объеме.

В части, выполнения полномочий переданных в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2006 № 258 по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности, в таких субъектах, как: Карачаево-Черкесская Республика, Республика Дагестан, Республика Ингушетия, Ростовская область, еще предстоит завершить комплектацию кадров в лицензионном органе и подготовку нормативных актов по утверждению форм документов, необходимых для лицензирования.

Имеются проблемы и с качеством лекарственных средств, находящихся в обращении в ЮФО. За период 2007-2008 гг. выявлено 107 в 2007 г. и 39 за 1 полугодие 2008 г. торговых наименований, соответственно, 213 и 96 серий недоброкачественных лекарственных средств и 11 и 2 серии фальсифицированных лекарственных средств.

В 2007-2008 гг. Росздравнадзором организованы целевые проверки по фактам выявления недоброкачественных лекарственных средств в отношении 28 организаций, расположенных в регионах округа. По результатам проведенных проверок в 19 случаях установлены нарушения. В 7 случаях были выписаны предписания об устранении выявленных нарушений, в 12 случаях были составлены протоколы об административном правонарушении. Арбитражным судом приняты решения о наложении штрафов в размере по 40.000 руб. на 5 организаций.

За период 2007-2008 гг. на территории округа выявлены организации, неоднократно участвующие в обращении фальсифицированных лекарственных препаратов. Примерами данных фактов могут служить: ООО «Аптека 36,6», ООО «Фарм-Сфера», ООО «Медчеста-М».

По всем вопросам, которые обсуждались на совещании, приняты соответствующие решения, рекомендовано руководителям территориальных управлений Росздравнадзора и органов управления здравоохранением регионов ЮФО усилить контроль за исправлением выявленных нарушений.