Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП

• получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований законодательства по данному вопросу;

• проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.

ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:

• получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований;

• плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований на территории соответствующего субъекта.

Проверке подлежат:

• соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

• соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

• соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

• размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,

• информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;

• соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;

• соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов

• согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.

Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.