Результаты III фазы клинического исследования ЛС ustekinumab

В соответствии с результатами второго плацебо – контролируемого двойного слепого испытания клинического исследования III фазы ЛС ustekinumab, представленными на ежегодном собрании Американской Академии дерматологии, экспериментальное ЛС продемонстрировало статистически значимые результаты в терапии бляшечного псориаза среднего и тяжелого течения. У 87% пациентов, получавших ustekinumab 45 мг каждые 12 недель, и у 91% пациентов, получавших ustekinumab 90 мг каждые 12 недель, отмечалось 75% улучшение в течении заболевания (PASI 75). Ustekinumab – человеческое моноклональное антитело с новым механизмом действия, направленным на цитокины интерлейкин – 12 (ИЛ -12) и интерлейкин – 23 (ИЛ - 23). В декабре 2007 г. компании Centocor и Janssen-Cilag International NV подали документы на получение регистрационного свидетельства на новое ЛС ustekinumab в Управление по контролю за продуктаи и медикаментами США (FDA) и в Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMEA).