Результаты III фазы клинического исследования ЛС ACTEMRA (tocilizumab) в терапии ревматоидного артрита

Швейцарская компания Roche завершила клиническое исследование OPTION, испытание III фазы лекарственного средства ACTEMRA (tocilizumab) в терапии ревматоидного артрита у пациентов без эффекта от лечения стандартными препаратами. ACTEMRA – гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее рецепторы интерлейкина – 6. В ходе пилотного рандомизированного двойного слепого исследования с вовлечением 623 пациентов, проходившем в 73 центрах 17 стран, проводилась сравнительная оценка эффективности ACTEMRA в режиме дозирования 4 мг/кг или 8 мг/кг в/в 1 р/ мес. в сочетании с methotrexate 1 р/нед. в сравнении с плацебо в/в + methotrexate 1 р/нед. На 24 неделе критерия ACR20 достигли 58,8% пациентов из ACTEMRA - группы (8 мг/кг) в сравнении с 26,5% из плацебо – группы; критерия ACR50 – 43,9% и 10,8%; критерия ACR70 – 22% и 2% соответственно. По системе оценки EULAR, на 24 неделе критерия EULAR 3 достигли 80% пациентов группы ACTEMRA (8мг/кг) + methotrexate в сравнении с 35% пациентов из группы плацебо + methotrexate.