Препарат Sutent® компании Pfizer Inc. будет применяться в Европе

Компания Pfizer Inc. получила из Европейской комиссии условное разрешение на применение в Европе препарата Sutent® (Sunitinib malate) для лечения пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой (МПК) и неэффективной предшествующей терапией цитокинами. Эффективность и безопасность препарата изучались в 2 клинических исследованиях II фазы с участием 169 пациентов с МПК. Регистрация препарата будет считаться условной до тех пор, пока Комитет по медицинским продуктам для использования у человека EMEA не рассмотрит данные клинического исследования III фазы. Условное разрешение на применение препаратов выдается Европейской комиссией для тех ЛС, которые предназначены для лечения редких заболеваний и в случаях, когда еще не представлен полный пакет документов с данными клинических исследований, а препарат необходим пациентам по жизненным показаниям. Ранее в Европе препарату был присвоен 'сиротский' статус. Аналогичное разрешение было получено для применения Sutent® у пациентов с неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями.