Предварительные результаты III фазы клинического исследования фазы клинического исследования Rituxan в терапии РА

Представители американских компаний Genentech, Inc. и Biogen Idec сообщили, что в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо – контролируемого параллельного клинического исследования III фазы «SERENE» по оценке эффективности и безопасности применения препарата Rituxan в сочетании с methotrexate в терапии активного ревматоидного артрита (РА) среднего и тяжелого течения у пациентов без эффекта от монотерапии methotrexate были достигнуты поставленные цели. В исследование приняли участие 509 пациентов из 102 исследовательских центров в 11 странах, которые были рандомизированны в 2 группы: 1 группа получала Rituxan 500 мг или 1000 мг + methotrexate, 2 группа – плацебо + methotrexate. Оценка эффективности проводилась по критериям ACR 20 через 24 недели. Ответа на лечение достиг значительной больший процент пациентов из Rituxan - группы по сравнению с плацебо - группой. Лечебный эффект был одинаков для обеих дозировок Rituxan - 500 мг и 1000 мг. Компания продолжает анализ данных, полученных в III фазе.