По сравнению с 2007 г. число сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарства, зарегистрированные на территории РФ, увеличилось в 5,6 раза

В период с 1 января по 31 декабря 2008 г. Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора (ФЦМБЛС) получено 1074 сообщения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средства, зарегистрированные на территории РФ, из которых 726 сообщений присланы из региональных центров мониторинга безопасности ЛС и 348 — производителями ЛС. По сравнению с 2007 г. число сообщений о НПР, зарегистрированных на территории РФ увеличилось в 5,6 раза.

От компаний - производителей ЛС получено более 60 тысяч сообщений (CIOMS формы) НПР на ЛС и 328 периодических отчетов по безопасности ЛС.

Сотрудниками ФЦМБЛС на базе одной из городских больниц г. Москвы апробированы методы активного проспективного и ретроспективного выявления НПР. Метод проспективного мониторинга в стационаре обеспечил получение наиболее полных, качественных и достоверных данных о медикаментозных осложнениях, что было обусловлено доступом исследователя к медицинской документации, возможностью осмотра и опроса больных, обсуждения их состояния с лечащими врачами, назначения дополнительных исследований для верификации НПР. Ретроспективный анализ амбулаторных карт показал, что медицинская документация практически не содержит информации о переносимости и безопасности ЛС.

Подробнее