Перечень жизненно важных препаратов расширен на 6 позиций по МНН

По итогам рассмотрения замечаний и предложений  Комиссией Минздравсоцразвития России проект перечня ЖНВЛП был расширен на 6 позиций по международным непатентованным наименованиям.

В частности, включен инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита Тоцилизумаб, рентгеноконтрастное средство Йопромид, гемостатическое средство Октоког альфа, Мельдоний, применяемый при комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, используемый в урологической практике Доксазозин, глюкокортикостероид для местного применения Метилпреднизолона ацепонат, а также дополнительная лекарственная форма лекарственного средства Будесонид+Формотерол для лечения бронхиальной астмы.

Справочно: Проект Перечня ЖНВЛП  на 2011 год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи.

При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:

• наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
• представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
• уровень доказательности  клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

С учетом международных клинических рекомендаций дополнительно включены препараты для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. В перечень вошли современные лекарственные препараты, необходимые для оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ/СПИД и вирусными гепатитами; препараты, востребованные в офтальмологии, трансплантологии, онкологической практике, кардиохирургии, терапии сахарного диабета, акушерско-гинекологической практике.

Значительным нововведением проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год является включение ряда средств, которые помогут человеку при отравлении угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми металлами.

По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ.

Всего в проект Перечня ЖНВЛП включены 522 наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Комментарий Минздравсоцразвития России к поступившим предложениям от представителей профессионального сообщества по проекту Перечня жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)