Минпромторг разработал порядок выдачи заключений о соответствии фармпроизводителя правилам GMP

Минпромторг России выставил на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и установлении размера платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики».

Выдачу заключений, а также переоформление заключений и выдачу

дубликатов заключений осуществляет Министерство промышленности и

торговли Российской Федерации. Срок выдачи заключения не должен

превышать 160 рабочих дней. Услуга оказывается за счет средств

заявителя.

За выдачу заключения о соответствии производителя

лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам

надлежащей производственной практики взимается плата в размере 5 тыс.

рублей.

За переоформление заключения взимается плата в размере 2,5 тыс. рублей.

За выдачу дубликата заключения взимается плата в размере 1 тыс. рублей

Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июля 2015 года.