Медведев подписал закон об обращении лекарственных средств

Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Он был принят Государственной Думой 24 марта и одобрен Советом Федерации 31 марта. Как сообщает пресс-служба Кремля, законом предусматривается изменение законодательного регулирования в сфере оборота лекарственных средств, затрагивающее, в частности: - вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства; - организацию системы обращения лекарственных средств, процедуры и сроков проведения их экспертизы; - вопросы государственной регистрации лекарственных средств; - формирование единой государственной фармакопеи; - порядок проведения процедур клинических исследований лекарственных средств; - вопросы аккредитации медицинских организаций, участвующих в клинических исследованиях; - требования к изъятию и уничтожению недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств; - вопросы, связанные с обеспечением доступности лекарственных средств для сельского населения; - порядок ввоза лекарственных средств. Федеральным законом уточняются: понятийный аппарат (с учётом международной практики); полномочия федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации; требования к показателям качества лекарственных средств и их маркировке; порядок обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и другое. Предусматривается ответственность субъектов обращения лекарственных средств за нарушение установленных законом требований, а также определяются: - понятие перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - порядок проведения экспертизы лекарственных средств федеральным государственным бюджетным учреждением соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти; - порядок проведения этической экспертизы; - правила организации производства и контроля качества лекарственных средств; - правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях; - права пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения, а также порядок и условия обязательного страхования их жизни и здоровья.