В первый рабочий день 2010-го Росздравнадзор начал прием документов от фармацевтических компаний по регистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС).
Очередей в первый день регистрации не оказалось. Впрочем, у производителей есть время до конца марта. К тому же, бумаги можно прислать по почте. Росздравнадзор ждет заявление, копию лицензии, регистрационного удостоверения на препарат и бумагу с расчетом-обоснованием предельной цены.
"Мы работаем по принципу "одного окна", и если вдруг документов будет не хватать, мы примем что есть, а остальное производитель может принести позже", - говорит замруководителя Росздравнадзора Елена Тельнова.
Рассчитывать предельную
отпускную цену производитель будет по определенной методике - механизм
расчета и образцы всех документов выложены на сайте Росздравнадзора. И
не дай бог завысить хоть на копейку - пересчитывать за промышленниками
будут Росздравнадзор и Федеральная служба по тарифу. Если в расчеты
вольно или невольно закралась ошибка, документы вернут на доработку и
исправление.
Три месяца - срок не такой уж большой, но
достаточный, считают в ведомстве Николая Юргеля. Единственное, что
может внести сумбур, это привычка оставлять все на последний момент.
Впрочем, подсуетиться в этот раз придется всем: если предельная цена не
будет зарегистрирована, препарат просто не получит легального выхода на
российский рынок.