Компания «Биосинтез» получила сертификат GMP

На соответствие требованиям GMP сертифицированы все производственные процессы «Биосинтез» по производству стерильных,

нестерильных лекарственных средств, производству биологических и растительных лекарственных препаратов; производство активных фармацевтических субстанций методом химического и биотехнологического синтеза. Получение сертификата – закономерный результат завершенного на предприятии масштабного инвестпроекта «Модернизация производства лекарственных средств на ОАО «Биосинтез» общей стоимостью около 2,5 млрд рублей

Дмитрий Болдов, генеральный директор ОАО "Биосинтез": «Аттестованные на соответствие стандартам GMP производственные мощности позволяют производить до 60 млн. бутылок и полимерных контейнеров кровезаменителей в год, около 22 млн. упаковок мазей и суппозиториев, 38 млн. упаковок ампульной продукции,

70 млн. флаконов порошков для инъекций и 50 млн. упаковок таблеток

в год.

Получение

сертификата GMP позволит предприятию еще прочнее закрепиться на российском и международном фармрынках, оптимизировать и ускорить процессы регистрации препаратов за рубежом, таможенного декларирования продукции.

В настоящее время ассортимент ОАО «Биосинтез» насчитывает более 160 наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья».