Januvia компании Merck показала эффективность в комбинированной терапии

По данным клинических исследований, противодиабетический препарат Januvia (sitagliptin) компании Merck & Co Inc показал эффективность у пациентов с пониженным уровнем сахара крови в комбинации с Actos (pioglitazone) компании Takeda и в качестве дополнения к инсулинотерапии. По заявлению Merck, в 24-недельном исследовании с участием 497 пациентов на фоне применения Januvia в сочетании с Actos в качестве начальной терапии было достигнуто снижение на 2,4% уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1С) по сравнению с 1,5%-ным снижением у пациентов, получавших только препарат Takeda Pharmaceutical Co Ltd. У 60% пациентов, получавших комбинированную терапию, был достигнут уровень HbA1С менее 7% по сравнению с 28% пациентов, получавших только Actos.

Januvia относится к новому классу противодиабетических препаратов — ингибиторов дипептидилпептидазы-4. Actos относится к более раннему классу препаратов, применяемому для лечения диабета II типа, — так называемым тиазолидинедионам.

Januvia, предназначенная для приема один раз в день, является одним из бестселлеров Merck: в I квартале 2009 г. объем продаж препарата вырос на 51% и составил 411 млн долл. США.

В ходе другого 24-недельного исследования с участием 564 пациентов на фоне добавления Januvia к инсулинотерапии достигнуто небольшое, но статистически значимое снижение уровня HbA1С на 0,6%. У пациентов, участвующих в исследовании, средний базовый уровень HbA1С составлял 8,7%, из числа принимавших Januvia 13% достигли целевого уровня HbA1С 7,0% по сравнению с 5% из числа получавших инсулин и плацебо.

Частота случаев гипогликемии на фоне приема Januvia в комбинированной терапии увеличилась: 15,5% против 7,8%. Тяжелая гипогликемия отмечалась в 0,6% случаев на фоне применения Januvia по сравнению с 0,3% у получавших плацебо.