Isotechnika Inc. объявила о положительных результатах 12-месячного исследования PROMISE

Isotechnika Inc. объявила о положительных результатах 12-месячного исследования IIb фазы PROMISE, в рамках которого оценивалось применение ингибитора кальциневрина нового поколения voclosporin пациентов сразу после пересадки почки. В исследовании была успешно достигнута первичная конечная точка, продемонстрировавшая отсутствие снижения эффективности в случае подтвержденной биопсией реакции острого отторжения по сравнению с tacrolimus во всех трех группах пациентов, получавших различные дозы исследуемого препарата, на протяжении 6 месяцев. Исследование также показало, что эффективность voclosporin сохранялась в течение 12 месяцев. Кроме того, профиль безопасности voclosporin оказался лучше, чем у tacrolimus. Исследование было разработано с тем, чтобы определить наиболее приемлемый режим дозирования для исследовательской программы III фазы применения voclosporin у пациентов с пересаженной почкой.