Forest Laboratories, Inc. успешно завершила клинические исследования III фазы ЛС сeftaroline

Американская компания Forest Laboratories, Inc. успешно завершила многоцентровые клинические исследования III фазы антибактериального лекарственного средства (ЛС) сeftaroline - CANVAS I и CANVAS II. Ceftaroline является цефалоспорином широкого спектра действия для парентерального применения. Основная цель рандомизированных двойных слепых исследований состояла в доказательстве не меньшей эффективности и безопасности монотерапии экспериментальным ЛС ceftaroline по сравнению с комбинированным лечением vancomycin и aztreonam, с допустимой разницей в 10%. В испытаниях приняли участие 1396 пациентов (CANVAS I n=702 и CANVAS II n=694) с заболеваниями кожи и ее производных, вызванными грамположительной и грамотрицательной патогенной флорой. Более 30% заболеваний было вызвано золотистым стафилококком, устойчивым к метициллину. Показатель клинического излечения у пациентов, принимавших ceftaroline, составил 91,6%, у принимавших контрольные препараты – 92,7%. Показатель бактериологического излечения составил 92,4% в ceftaroline – группе и 93,6% в vancomycin + aztreonam - группе. Сeftaroline в целом хорошо переносился пациентами.