FDA и EMEA намерены расширить сотрудничество

Как сообщает Outsourcing-Pharma.com, на втором заседании Трансатлантического экономического совета были разработаны положения по расширению сотрудничества между FDA, Еврокомиссией и Европейским агентством по оценке лекарственных средств (EMEA). Одним из специфических аспектов сотрудничества является внедрение пилотной схемы по совместному инспектированию производственных предприятий в США и ЕС. Подобная схема рассматривается и для предприятий по производству активных фармингредиентов за пределами США и ЕС. Отмечается, что совместное инспектирование позволит соблюдать высокие стандарты качества продукции. Еще один проект подразумевает развитие системы обмена информацией между регулирующими органами Европы и США. Кроме того, участники заседания выразили надежду, что расширение сотрудничества позволит сделать более безопасными каналы поставок фармпродукции.