ФАС против переноса сроков внедрения стандартов GMP

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. С 1 января 2014 года, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика - ред.) Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Между тем, в середине сентября председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников сообщил, что депутаты предлагают перенести внедрение стандартов на 2015 год в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Минпромторг в июне сообщал, что собирается утвердить правила GMP в четвертом квартале 2013 года.