Еtravirine разрешен к применению в США для лечения ВИЧ

Управлением по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) разрешено применение препарата etravirine в форме таблеток для лечения ВИЧ – инфекции у пациентов без эффекта лечения от других антиретровирусных препаратов. Etravirine относится к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ). Применение препарата рекомендовано в сочетании с другими антиретровирусными средствами, что приводит к снижению в крови уровня ВИЧ и повышению уровня лейкоцитов. Разрешение выдано на основании данных 2 рандомизированных плацебо – контролируемых двойных слепых клинических испытаний с участием 599 пациентов. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались тошнота и высыпания на коже. Лечебный эффект и безопасность применения etravirine у детей до 16 лет и беременных женщин не изучены.

Дистрибуцию препарата осуществляет компания Tibotec Therapeutics, подразделение американской компании Ortho Biotech Products, L.P.