Bristol-Myers планирует повторно подать заявку на Erbitux для лечения рака легких

Bristol-Myers Squibb Co и компания ImClone Systems, которая в 2008 г. была поглощена Eli Lilly and Co, объявили о том, что они отзовут и позднее снова подадут заявку в FDA на разрешение выведения на рынок противоопухолевого препарата Erbitux в качестве средства для лечения рака легких. ImClone и Bristol-Myers, совместно осуществляющие продвижение Erbitux, приписывали данное решение вопросам "химического производства и контроля", включающим сопоставимость американской рыночной версии Erbitux с данными клинических исследований, использованных немецкой компанией Merck KGaA, реализующей этот препарат за пределами Северной Америки.

По заявлению компаний, обсуждения с FDA не оказывают никакого влияния на формы препарата Erbitux, уже выведенные на рынок. В настоящее время препарат, разработанный для блокирования рецептора эпидермального фактора роста, одобрен для лечения рака ободочной кишки, а также головы и шеи.